FDA warnt Eltern erneut: Geben Sie Babys keine homöopathischen Produkte zum Zahnen

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Hyland stellt seine Zahnungstabletten und -gele ein, erinnert sich aber nicht daran

Ich hab es gemacht. Meine Freunde haben es geschafft. Praktisch jeder, den ich kenne, der vor dem 30. September 2016 ein Baby bekommen hat, hat es getan. Als unsere Babys anfingen zu sabbern und zu weinen und nach ihrem Zahnfleisch zu greifen, griffen wir nach einem der einzigen Medikamente, von denen wir wussten, dass sie helfen würden: Hylands Teething Tablets. Sie waren schließlich natürlich, und natürlich war besser als pharmazeutisch, oder? Homöopathisch bedeutet, dass es eigentlich nicht geht verletzt unser Baby, denn die Wirkstoffe homöopathischer Arzneimittel sind so verdünnt, dass sie nicht mehr nachweisbar sind. Was hatten wir zu verlieren?



Viele, nach dem Informationsfreiheitsgesetz erhaltene Aufzeichnungen von STAT-Nachrichten in dieser Woche.

Die FDA hat Hyland zum ersten Mal im Jahr 2010 ins Visier genommen, als das Unternehmen einen freiwilligen Rückruf seiner Zahnungstabletten herausgab. Das homöopathische Mittel enthielt eine kleine Menge Belladonna, die FDA sagte , die bei höheren Dosen schwere Schäden verursachen können. Leider haben Labortests gezeigt, dass die Teething Tablets von Hyland eine uneinheitliche Menge an Belladonna enthalten. Das macht aus einem durchschnittlichen wirkungslosen homöopathischen Medikament etwas, das ein Laie als Gift bezeichnen könnte.

Die FDA erhielt ihren ersten Bericht über mögliche Verletzungen von Hyland im Jahr 2006. Und seit dieser Warnung von 2010 gibt es einen stetigen Fluss von Berichten, stellte STAT fest. Dazu gehören Krampfanfälle, wiederholte Anfälle, unkontrollierbares Zucken in den Händen und Füßen, Delirium, Bewusstlosigkeit und Tod. Nachdem ich Hyland (sic) Teething Tablets zum ersten Mal bei meinem 5 Monate alten Enkel eingenommen hatte, starb er im Schlaf. sagt ein Bericht.

Ende September letzten Jahres veröffentlichte die FDA aAussageWarnung der Verbraucher, dass homöopathische Zahnungstabletten und -gele ein Risiko für Säuglinge und Kinder darstellen können… Verbraucher sollten sofort einen Arzt aufsuchen, wenn ihr Kind Krampfanfälle, Atembeschwerden, Lethargie, übermäßige Schläfrigkeit, Muskelschwäche, Hautrötung, Verstopfung, Schwierigkeiten beim Wasserlassen oder Unruhe verspürt nach der Anwendung von homöopathischen Zahnungstabletten oder -gelen.

In einer Erklärung, die kurz danach veröffentlicht wurde, Hyland sagt Sie hatten beschlossen, ihre Zahnungsprodukte zu entfernen, teilweise weil die Warnung der FDA bei den Eltern Verwirrung gestiftet hatte. Sie behaupteten jedoch, dass ihre Produkte, einschließlich derjenigen, die Sie bereits haben, sicher für die Verwendung sind. Obwohl sie sie aus den Regalen zogen, gaben sie keinen freiwilligen Rückruf heraus.

Die Aufzeichnungen ZUSTAND erhalten ein ganz anderes Bild machen. Von 2010 bis 2016 untersuchte die FDA satte 370 dieser unerwünschten Ereignisse, die auftraten, nachdem Kindern Hylands Teething Tablets oder Gel verabreicht wurden. Zu diesen Ereignissen gehörten jedoch acht Todesfälle, da ZUSTAND schreibt, die FDA sagt, die Frage, ob die Produkte die Todesfälle verursachten, werde noch geprüft.



Zum Teil aufgrund fehlender wissenschaftlicher Beweise für ihre Wirksamkeit müssen homöopathische Arzneimittel ihre Wirksamkeit nicht beweisen, bevor sie auf den Markt kommen.Homöopathische Arzneimittel werden von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) reguliert. Die FDA bewertet die Heilmittel jedoch nicht auf Sicherheit oder Wirksamkeit, die FDA-Site erklärt .

Nach der Warnung von 2010 schrieben viele Eltern, deren Kinder Nebenwirkungen hatten, wütend an die FDA und verlangten zu wissen, warum die Tabletten und das Gel immer noch verkauft würden. Bitte tu etwas! bettelte eine Frau dessen Kind im Jahr 2012 mehrere Anfälle erlitt.

Am 27. Januar dieses Jahres hat die FDA noch eine Warnung über Hylands Kinderkrankheiten Tabletten. Laboranalysen fanden in bestimmten homöopathischen Zahnungstabletten inkonsistente Mengen an Belladonna, einer giftigen Substanz, die manchmal die auf dem Etikett angegebene Menge weit überstiegen, heißt es in der Warnung. Es forderte die Kunden auf, diese Produkte nicht zu verwenden. Hyland’s hat die Herstellung der Produkte eingestellt, gibt aber immer noch keinen freiwilligen Rückruf heraus.

Trotz der 370 Fälle, die sie zur Verfügung haben, und der Beweise für schwankende Mengen an Nachtschattengewächsen, ist die FDA nicht befugt, einen Rückruf von homöopathischen Produkten auszusprechen. Der Agentur ist auch kein nachgewiesener gesundheitlicher Nutzen dieses Produkts bekannt.

Wann beginnt Müdigkeit während der Schwangerschaft?

Warum ruft Hyland Produkte, die Verbraucher möglicherweise haben, nicht zurück, obwohl sie das Produkt einstellen? Die Firma sagt auf ihrer Website , Hyland's ist weiterhin von der Sicherheit unserer Produkte überzeugt und hat keine Daten oder Informationen erhalten, die den uns vorliegenden Daten widersprechen.