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Die FDA hat endlich gegen die Sicherheit von Brustimplantaten vorgegangen – und dafür bin ich hier

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Neues Afrika/Shutterstock

Seit Jahren äußern Tausende von Frauen ihre Bedenken hinsichtlich der Sicherheit von Brustimplantaten. Bestimmte Implantate wurden mit einer Form von Lymphomen in Verbindung gebracht. Auch wenn eine Person diese speziellen Implantate nicht hat, Jedes Implantat kann reißen, Krebs in Krebsvorsorgeuntersuchungen verbergen (ja, Sie haben das richtig gelesen) und eine Menge anderer Probleme verursachen . In den letzten Jahren hat das Bewusstsein und der Aktivismus in der Gemeinschaft der Brustimplantaterkrankungen zugenommen. Obwohl BII keine offizielle medizinische Diagnose ist, glauben viele Frauen, dass sie die Krankheit haben, mich eingeschlossen. BII ist eine Krankheit, bei der es mehr als fünfzig mögliche Konstellationen von Symptomen gibt das macht eine Frau sehr krank. Es wird immer beliebter zu explantieren, so sehr, dass einige plastische Chirurgen nur explantieren .

In dieser Woche, Die FDA hat uns alle schockiert, als sie eine zweiteilige Erklärung über die Sicherheit von Brustimplantaten veröffentlichte . Ich habe vielleicht Freudentränen geweint. Wie viele Frauen bekam ich Implantate ohne viel Recherche oder Nachdenken. Wenn sie von der FDA zugelassen sind, müssen sie schließlich sicher sein, oder? Sicherlich wurden sie strengen Tests unterzogen, die durch umfangreiche Sicherheitsforschung unterstützt wurden – dachte ich zumindest. Erst als ich krank wurde – und kränker – wurde mir klar, dass meine Brustimplantate mich vergifteten. Ich habe bereits gesagt, dass meine Implantate mich in einen schnell alternden Zombie verwandelten und ich mich wirklich fühlte, als würde ich sterben.

Zuerst, die FDA Anordnungen erlassen, die den Verkauf und Vertrieb von Brustimplantaten einschränken, um sicherzustellen, dass Patientinnen, die Brustimplantate in Betracht ziehen, angemessene Risikoinformationen erhalten, damit sie umfassend informierte Entscheidungen treffen können. Man könnte meinen, das wäre eine Selbstverständlichkeit gewesen – aber das war es nicht.

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Niemand hat sich jemals mit mir hingesetzt und mir ein klares Gespräch darüber gegeben, was mit meinen Implantaten schief gehen könnte. Ich war in einem Krebsnebel, als ich mich entschied, Implantate zu bekommen – in derselben Operation wie meine bilaterale Mastektomie. Natürlich bin ich mir sicher, dass ich einige Papiere mit Acht-Punkt-Schrift unterschrieben habe, in denen alle möglichen Risiken aufgeführt sind. Aber die Erwartung, die ich habe und die viele Krebskämpfer haben, ist, dass einige von uns einfach zu jung sind, um keine Brüste zu haben. Implantate sind unsere Rettung, unsere zweite Hoffnung und das Nächstbeste zu unseren natürlichen Brüsten. Ebenso können Frauen, die nach einem Muntermacher in ihrem Aussehen suchen, die Vorteile von Implantaten verkauft werden, die alle auf den Unsicherheiten der Frau aufbauen. Die Risiken werden minimiert und der Nutzen verstärkt. Schönheitsoperationen sind ein lukratives Geschäft.

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Ein Beitrag von Rachel Garlinghouse (@whitesugarbrownsugar)

Ich erinnere mich, dass mich ein Freund fragte, ob ich darüber nachgedacht hätte, pleite zu gehen . Sie hatte über einige der möglichen Nachteile von Implantaten gelesen. Ich habe sie abgeblasen. Ich wollte nicht hören, dass die Implantate mir noch mehr Probleme bereiten könnten, besonders zusätzlich zu meinem bereits schwierigen Krebskampf. Neulich fand ich ein Bild meiner Brustnotizen von vor meiner Operation, und darauf hatte ich geschrieben, um meinen Arzt nach der Toxizität von Implantaten zu fragen. Ich kann mich nicht erinnern, ob ich jemals gefragt habe. Stattdessen wollte ich nur, dass der Krebs so schnell wie möglich entfernt und die Implantate eingesetzt werden. Ich wusste, dass meine Implantate keine lebenslangen Geräte sind und dass einige Patienten Probleme mit dem Verhärten oder Umdrehen des Implantats haben.

Der zweite Teil der FDA-Verordnung hat mir als BII- und Brustkrebs-Überlebende so viel Hoffnung gebracht. Implantate müssen einen umrandeten Warnhinweis enthalten. Hier ist der Knaller. Sie verlangen eine Patientenentscheidungs-Checkliste, die vom Gesundheitsdienstleister mit dem potenziellen Patienten besprochen werden muss. Dies soll sicherstellen, dass die Patientin die Risiken, Vorteile und andere Informationen über das Brustimplantat versteht. Dem Patienten muss die Möglichkeit gegeben werden, die Checkliste zu paraphieren und zu unterschreiben, und der implantierende Arzt muss ebenfalls unterschreiben.

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Ein Beitrag von Clare Crawley (@clarecrawley)

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Sind bestimmte Implantate sicherer als andere? Es gibt zwei Arten von Implantaten: Kochsalzlösung und Silikon . Ich bin kein Arzt, daher kann ich keine medizinischen Ratschläge geben. Ich kann sagen, dass innerhalb der BII-Community der Glaube besteht, dass es so etwas wie ein sicheres Implantat nicht gibt Sowohl Kochsalz- als auch Silikonimplantate haben die gleiche Außenhülle . Frauen haben explantiert – ihre Implantate wurden entfernt – aufgrund von Krankheit und Schmerzen mit beiden Arten von Implantaten.

Die FDA gab auch aktualisierte Empfehlungen für das Ruptur-Screening von mit Silikongel gefüllten Brustimplantaten heraus. Außerdem eine Gerätebeschreibung mit einer Liste spezifischer Materialien im Gerät. Der Patient muss einen Geräteausweis erhalten. Schließlich erwartet die FDA, dass die Hersteller die aktualisierte Gerätekennzeichnung innerhalb der nächsten dreißig Tage auf ihren Websites veröffentlichen. Das heißt, sie müssen bis Ende November nachkommen.

Christy Avila ist eine zweifache Brustkrebsüberlebende, die die Facebook-Selbsthilfegruppe namens leitet Heftig, flach, vorwärts . Die Gruppe zählt 5.600 Mitglieder. 2014 bekam Avila Implantate. Im Jahr 2019 ließ sie sie wegen entfernen Kapselkontraktur. Diese mögliche Implantatkomplikation wird durch eine übermäßige fibrotische Reaktion auf einen Fremdkörper (das Implantat) verursacht und hat eine Gesamtinzidenz von 10,6 %. „Ich bin kein Mathematikgenie, aber 10 % sind ein beachtlicher Prozentsatz! Nach der Explantation stellte Avila fest, dass sie an einer Vielzahl anderer Symptome von Brustimplantaterkrankungen litt.

Im März 2019 sagte Avila vor der FDA bei ihrer Anhörung zur Sicherheit von Brustimplantaten aus. Sie teilte mir mit, dass sie das Gremium über Hunderte von Frauen informierte, die ich entdeckt hatte und die ebenfalls an Brustimplantaten litten, und ich sprach über die Notwendigkeit einer informierten Einwilligung für Patientinnen zu den Gefahren und Risiken von Brustimplantaten als Medizinprodukte.

Ich fragte sie, was ihr die gestrige FDA-Erklärung bedeutete. Sie antwortete, dass unser starkes Zeugnis unserer nachteiligen Erfahrungen mit Brustimplantaten für unsere Gesundheit und unser Wohlbefinden einen Einfluss auf das Gremium hatte. Sie fügte hinzu, dass dies sehr befriedigend und lohnend sei, obwohl diese Ankündigung zwei Jahre nach ihrer Aussage kam. Außerdem bin ich dankbar, dass die Frauen, die hinter uns kommen, besser informiert sind und die echte informierte Zustimmung haben, für die wir uns eingesetzt haben.

Frauen in der Gemeinschaft mit Brustimplantaterkrankungen haben Jahre damit verbracht, medizinisches Gaslighting und kategorisches Leugnen zu erleben . Nicht ein einziges Mal in den Dutzenden von Arztterminen, an denen ich während meiner dreieinhalbjährigen Tätigkeit mit Implantaten teilgenommen habe, hat ein Arzt behauptet, meine Implantate seien die Ursache für meine ständige Übelkeit und neunundzwanzig Symptome. Frauen wie mir wird oft gesagt, dass unsere Symptome alle in unseren Köpfen sind. Warum sollten wir schließlich Implantate bekommen dürfen, wenn sie nicht sicher sind? Mir wurde auch gesagt, dass es nur sehr wenige (und große) Studien gibt, die belegen, dass beispielsweise ein Zusammenhang zwischen Brustimplantaten und Autoimmunerkrankungen besteht. Daher gibt es keinen Beweis dafür, dass meine Krankheit echt war.

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Meine Implantate sahen fantastisch aus – Perfektion. Ich war glücklich, mit einem Satz Brüste (meinen natürlichen) in meine Mastektomie-Operation zu gehen und mit Brüsten herauszukommen. Ich dachte, sobald ich diese Entscheidung getroffen habe, würde ich zumindest einige der psychischen Schäden vermeiden, denen viele Krebsüberlebende ausgesetzt sind. Stattdessen verlor ich fast vier Jahre meines Lebens, litt unter Rippen- und Schulterschmerzen, plötzlichen Nahrungsmittelunverträglichkeiten, Schwindelanfällen, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Verdauungsproblemen, Entzündungen, Schlafstörungen und vielen anderen Symptomen. Ich freue mich, Ihnen mitteilen zu können, dass nach der Explantation – das heißt, meine Implantate und Kapseln wurden entfernt – die meisten meiner Symptome verschwunden sind. Ich bin seit acht Monaten ohne Implantate und entgifte mich weiterhin von ihnen.

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Ein Beitrag von Rachel Garlinghouse (@whitesugarbrownsugar)

Ebenso wurden diejenigen von uns, die krank waren, auch von Mitfrauen, die Implantate tragen, beschimpft und uns gesagt, dass unsere Implantate absolut sicher sind und keine Probleme verursachen – oder dass Komplikationen durch Implantate selten sind. Vielleicht sollten wir einfach aufhören, uns zu beschweren, und auf jeden Fall müssen wir leiser sein. Warum das Glück einer anderen Person stören? Ich gebe zu, ich bin mehr beunruhigt von Mitfrauen, die versuchen, die hysterischen Frauen zu beruhigen – indem sie eine gesellschaftliche Konditionierung projizieren, dass Frauen zufrieden, ruhig und um jeden Preis ästhetisch ansprechend aussehen sollten.

Ich bin dankbar, dass die FDA diese Anordnungen erteilt hat. Ich bin auch dankbar, dass Frauen mit einer großen Fangemeinde in den sozialen Medien – Frauen wie Clare Crawley, Michelle Visage, Mel Robbins und Chrissy Teigen – über ihre Reise mit Problemen mit Brustimplantaten sprechen. Selbsthilfegruppen wie die von Avila haben das Leben verändert. Viele Frauen, wie ich, hatten keine Ahnung, worauf wir uns einließen, als wir uns für Brustimplantate entschieden. Hoffentlich werden mit diesen neuen Anordnungen immer mehr Frauen wirklich informiert, anstatt angelockt, entlassen, gaslited und für verrückt gehalten zu werden.

Die FDA-Anordnungen sind ein großer Gewinn für diejenigen von uns, die Jahre (einige sogar Jahrzehnte) an Arztterminen, Rechnungen und Zeitverlust bei der Arbeit und mit unseren Familien verloren haben. Die Explantation gab mir mein Leben zurück. Ich möchte nie wieder eine andere Frau so leiden sehen wie ich.

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