FDA warnt vor beliebtem Asthma-Medikament für Kinder im Zusammenhang mit Selbstmord und Depression

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Rick Friedman/Getty

Die FDA sagt, dass Montelukast – gefunden in Singulair – seine schwerwiegendste Warnung erhalten wird

Das ernsteste der FDA Warnung , findet sich ab sofort ein Black-Box-Warnhinweis auf den Verpackungen beliebter Asthma- und Allergie-Medikamente. Montelukast des Markennamens Singulair wird mit schwerwiegenden psychischen Nebenwirkungen in Verbindung gebracht und sollte nicht verschrieben werden, es sei denn, es gibt keine andere medizinische Option für die Betroffenen.

Die FDA sagt, dass die gefährlichen Nebenwirkungen Erregung, Depression, Schlafprobleme und Selbstmordgedanken und -handlungen umfassen. Bedenken wurden erstmals geäußert, nachdem eine niederländische Studie aus dem Jahr 2017 das Medikament mit Depressionen und Albträumen bei Kindern in Verbindung brachte. Ein Bericht der Australian Broadcast Company aus dem Jahr 2018 besagt auch, dass die landeseigene Version der FDA, die Therapeutic Goods Administration, von 2000 bis 2017 167 Berichte über psychiatrische Ereignisse bei Kindern und Jugendlichen erhalten hat. Die TGA hat ab 2018 Warnungen auf Kartons mit dem Medikament angebracht.



Aufgrund des Risikos von Nebenwirkungen auf die psychische Gesundheit kann der Nutzen von Montelukast bei einigen Patienten die Risiken nicht überwiegen, insbesondere wenn die Symptome der Krankheit mild sein und mit anderen Arzneimitteln angemessen behandelt werden können, sagt die FDA. Darüber hinaus sind sich viele Angehörige der Gesundheitsberufe und Patienten/Betreuer des Risikos psychischer Nebenwirkungen trotz der bestehenden Warnhinweise in den Verschreibungsinformationen nicht bewusst.

Nach Angaben der FDA wurde über eine Vielzahl von Nebenwirkungen auf die psychische Gesundheit berichtet, einschließlich vollendeter Selbstmorde. Einige traten während der Behandlung mit Montelukast auf und verschwanden nach Absetzen des Arzneimittels. Andere Berichte deuteten darauf hin, dass sich nach dem Absetzen von Montelukast Nebenwirkungen auf die psychische Gesundheit entwickelten oder anhielten.

Im Jahr 2018 erhielten in den USA etwa 9,3 Millionen Patienten jeden Alters ein Rezept für Montelukast. Davon waren etwa 2,3 Millionen Kinder unter 17 Jahren.

Wenn Sie ein Elternteil eines Kindes sind, das Singulair einnimmt, schlägt die FDA vor, mit dem Arzt des Kindes zu sprechen, um die Einnahme des Medikaments sofort zu beenden, wenn Ihr Kind während der Einnahme Verhaltens- oder Stimmungsänderungen erfährt.

Diese können umfassen:

Aufregung, einschließlich aggressivem Verhalten oder Feindseligkeit
Aufmerksamkeitsprobleme
schlechte oder lebhafte Träume
Depression
Desorientierung oder Verwirrung
sich ängstlich fühlen
Halluzinationen (Dinge sehen oder hören, die nicht wirklich da sind)
Reizbarkeit
Gedächtnisprobleme
Zwangssymptome
Unruhe
Schlafwandeln
Stottern
Selbstmordgedanken und -handlungen
Zittern oder Zittern
Schlafstörungen
unkontrollierte Muskelbewegungen

Scary Mommy sprach mit dem Executive Medical Director des American College of Allergy, Asthma and Immunology (ACAAI), Michael Blaiss, MD. Und die größte Botschaft, die er für die Eltern hatte, war, nicht in Panik zu geraten. Alle Medikamente haben Nebenwirkungen. Es ist wichtig zu unterscheiden, ob Ihr Kind Montelukast gegen allergische Rhinitis oder Asthma einnimmt. Wenn Ihr Kind es wegen allergischer Rhinitis einnimmt, gibt es viele gute Möglichkeiten, wenn Sie sich wegen dieser Warnung Sorgen machen, erklärte er. In Bezug auf die Einnahme gegen Asthma erklärte er, dass es wichtig ist, die Vorgeschichte von psychischen Problemen in Ihrer Familie zu berücksichtigen und zu berücksichtigen, ob Ihr Kind Nebenwirkungen aufweist oder nicht. Konsultieren Sie Ihren Kinderarzt und besprechen Sie, ob es immer noch das geeignete Medikament für Ihr Kind ist, riet Dr. Blaiss.

Eine weitere wichtige Botschaft, die er uns mitteilte, war, dass Ihr Kind wegen seiner Asthmasymptome keine Aktivitäten verpassen sollte. Wenn Sie das Gefühl haben, dass ihre Symptome nicht unter Kontrolle sind und Sie noch keinen Allergologen aufgesucht haben, ist es möglicherweise Zeit für einen Besuch.

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Basierend auf ihren Untersuchungen (beginnend mit der Einführung des Medikaments im Jahr 1998) stellte die FDA fest, dass die Risiken von Montelukast bei einigen Patienten den Nutzen überwiegen können, insbesondere wenn die Symptome der Krankheit mild sind und mit alternativen Medikamenten angemessen behandelt werden können Therapien.

Aufgrund der breiten Verfügbarkeit alternativer sicherer und wirksamer Allergiemedikamente mit langer Sicherheitsgeschichte haben wir die Risiken und Vorteile von Montelukast neu bewertet und festgestellt, dass es nicht die Behandlung der ersten Wahl sein sollte, insbesondere wenn die Symptome der allergischen Rhinitis mild sind, sagt die FDA. Wenn Sie darunter leiden Schwangerschaftsschnupfen pregnancy , konsultieren Sie unbedingt Ihren Arzt.

Ärzte, Apotheker und andere Angehörige der Gesundheitsberufe werden ermutigt, Nebenwirkungen von Montelukast der FDA zu melden MedWatch-Programm .