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Similac-Rückruf 2022 und Sicherheitswarnungen für Säuglingsnahrung: Was Sie wissen müssen

Formel-Rückruf

Als Eltern wollen Sie immer das Beste für Ihr Kind. Wenn es um Säuglingsnahrung geht, möchten Sie sicherstellen, dass sie sicher und nahrhaft ist. Aus diesem Grund ist es wichtig, sich über aktuelle Rückrufe und Sicherheitswarnungen im Klaren zu sein. Im Februar 2022 gab Similac einen Rückruf für bestimmte Chargen seiner Säuglingsanfangsnahrung wegen möglicher Metallkontamination heraus. Dies ist nicht das erste Mal, dass Similac seine Produkte aufgrund von Sicherheitsbedenken zurückrufen muss. Im Jahr 2010 rief das Unternehmen aufgrund von Bedenken hinsichtlich einer möglichen Kontamination mit Käfern über 5 Millionen Behälter mit Säuglingsnahrung zurück. Obwohl im Zusammenhang mit dem jüngsten Rückruf keine Verletzungen gemeldet wurden, ist es wichtig, sich der potenziellen Risiken bewusst zu sein. Wenn Sie eine der betroffenen Formeln haben, sollten Sie sie für eine Rückerstattung an das Geschäft zurückgeben. In den letzten Jahren gab es auch mehrere Sicherheitswarnungen für Säuglingsanfangsnahrung. Im Jahr 2016 gab die FDA eine Warnung vor einer möglichen Kontamination von Säuglingsnahrung mit Perchlorat heraus, einer Chemikalie, die in Raketentreibstoff verwendet wird. Und 2018 gab die FDA eine Warnung vor einer möglichen Kontamination von Säuglingsnahrung mit Cronobacter heraus, einem Bakterium, das bei Säuglingen schwere Infektionen verursachen kann. Obwohl diese Sicherheitswarnungen besorgniserregend sind, ist es wichtig, sich daran zu erinnern, dass sie genau das sind – Warnungen. Im Zusammenhang mit diesen Warnungen wurden keine Verletzungen oder Krankheiten gemeldet. Wenn Sie Fragen oder Bedenken zur Sicherheit von Säuglingsanfangsnahrung haben, sollten Sie mit dem Arzt Ihres Kindes sprechen.

Aktualisiert am 26. Januar 2023 32 Minute lesen

Überblick

Viele Formeln von Marken wie Similac sind so konzipiert, dass sie der Muttermilch sehr ähnlich sind.

Aber bei so vielen verfügbaren Optionen, sogar von derselben Marke, kann es für viele Eltern eine große Herausforderung sein, die richtige Formel für Ihr Baby zu finden.

Abgesehen von der Überprüfung der Nährwerte und Inhaltsstoffe ist es auch eine gute Idee, Rückrufe von Säuglingsnahrungsprodukten zu überwachen.

Mütter können verschiedene Gründe haben, eine bestimmte Formel für ihre Babys zu wählen. Einige fühlen sich vielleicht sicherer, wenn sie einen bekannten Markennamen wählen.

Similac gehört zu den beliebtesten Formelmarken, aber ist es eine gesunde Option für Ihr Baby? Gab es Formel-Rückrufe? Wenn ja, was ist passiert und welche Produkte waren enthalten? Finden Sie die Antworten unten.

Alternativen zu Similac und anderen zurückgerufenen Babynahrungen

Inmitten des Nahrungsmangels nach dem massiven Rückruf von Similac Anfang dieses Jahres stehen viele Eltern weiterhin vor der Herausforderung, Produkte für ihre Kinder zu finden.

Einige Optionen, die Sie mit Zustimmung Ihres Kinderarztes ausprobieren können (US-Marken):

*Sehen Sie sich unsere Interviews mit den Gründern von Serenity Kids an Kleinkind Formel , und ihre Beutel für Babynahrung .

Viele Eltern ziehen auch Folgendes in Betracht Europäische Formeln als die besten Bio-Optionen für ihre Babys:

Bitte konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie zu diesen Formeln wechseln. Viele europäische Formeln sind nicht von der FDA zugelassen, obwohl viele Eltern sie immer noch gegenüber US-Marken bevorzugen.

Gibt es einen Rückruf auf Similac Formula (2022)?

Ja. Similac gab im Jahr 2022 drei Rückrufmitteilungen heraus, die mehrere Formelprodukte betrafen.

Der erste Rückruf (Similac, Essen , Und Sie welche Säuglingsanfangsnahrung in Pulverform) wurde am 17. Februar wegen möglicher Kontamination ausgegeben Cronobacter sakazakii Bakterien, die schwere Infektionen verursachten.(1)(2)

Aus dem gleichen Grund hat Abbott dieser Rückrufliste am 28. Februar einen weiteren Similac PM 60/40 hinzugefügt.(1)(2)

Dann wurden im Oktober fütterungsfertige flüssige Produkte (Produktnamen unten aufgeführt) wegen einer Herstellung zurückgerufen, die zum Verderben führen könnte.(1)

Weitere Informationen zu diesen Rückrufen finden Sie weiter unten.

Abbott ruft fütterungsfertige Flüssigprodukte zurück

Aktualisierung: 16. Oktober 2022

Abbott Nutrition hat aufgrund eines Herstellungsfehlers einen freiwilligen Rückruf bestimmter Chargen verfütterungsfertiger Flüssigprodukte (2 fl oz oder 59-ml-Flaschen) durchgeführt, die in ihrer Produktionsstätte in Columbus, Ohio, hergestellt wurden. (1)

Das Unternehmen erklärte, dass einige der Flaschen in den zurückgerufenen Chargen Flaschenverschlüsse haben könnten, die möglicherweise nicht vollständig verschlossen waren. Dies kann zu Verderb führen. (1)

Babys können Erbrechen, Durchfall und gastrointestinale Symptome erfahren, wenn sie die verdorbenen Produkte konsumieren. (1)

Laut Rückrufhinweis sind dies die betroffenen Produkte: (1)

  • Similac Pro-Total Comfort
  • Similac 360 Rundumpflege
  • Similac 360 Total Care Sensitive
  • Similac Spezialpflege 24
  • Similac Stufe 1
  • Similac-Wasser (sterilisiert)
  • Similac NeoSure
  • Pedialyt-Elektrolytlösung

Abbott Nutrition stellte klar, dass möglicherweise nur ein kleiner Prozentsatz der Flaschen von dem Herstellungsfehler betroffen war. (1)

Diese Produkte wurden an einige Arztpraxen, Krankenhäuser, Distributoren und Einzelhändler in den USA, Kanada, Puerto Rico, Trinidad und Tobago, Curacao, Barbados, St. Thomas, Jamaika, St. Croix, der Dominikanischen Republik, Panama, Kolumbien und Haiti vertrieben. (1)

Betroffene Produkte und Chargennummern

Similac 360 Rundumpflege

Chargennummern betroffener Flaschen und Kartons oder Kisten in den USA: (1)

  • 35609N200; 38493XK00
  • 39480N200; 420395E00 (auch vertrieben in Puerto Rico, Trinidad und Tobago, Curacao, Barbados, St. Thomas, St. Croix und Haiti)
  • 40716N200; 42567XK00
  • 40755N200; 43579XK00

Betroffene Chargen mit denselben Flaschen- und Kartonnummern: (1)

  • 39633N200
  • 40624N200
  • 40715N200
  • 40738N200
  • 41001N200
  • 41756N200
  • 41793N200
  • 41875N200 (auch in Puerto Rico erhältlich)
  • 42962N200 (auch in Puerto Rico erhältlich)

Nur Flaschenchargennummern (keine Kistenchargennummern angegeben): (1)

  • 37777N200
  • 37778N200
  • 38498XK00
  • 38779N200

Nur Karton- oder Kistenchargennummern (keine Flaschenchargennummern angegeben): (1)

  • 380124R00
  • 38793N200
  • 41543XK00
  • 420258H00
  • 42564XK00
  • 42565XK00
  • 42566XK00
  • 42568XK00
  • 42572XK00
  • 42573XK00
  • 430264R00
  • 43579XK00
  • 43580XK00
  • 43581XK00
  • 440324R00
  • 450394R00

Similac 360 Total Care Sensitive

Chargennummern betroffener Flaschen und Kartons oder Kisten in den USA: (1)

  • 39354N200; 430294R00
  • 39480N200; 420395E00
  • 41754N200; 430264R00
  • 41858N200; 430304R00

Betroffene Chargen mit denselben Flaschen- und Kartonnummern: (1)

  • 40561N200 (auch in Puerto Rico, Curacao, Jamaika, Bermuda und Trinidad & Tobago erhältlich)
  • 41843N200
  • 41882N200

Nur Karton- oder Kistenchargennummern (keine Flaschenchargennummern angegeben): (1)

  • 430314R00
  • 430328H00
  • 430338H00
  • 430348H00
  • 430358H00
  • 430368H00
  • 440408H00
  • 420415E00

Similac NeoSure

  • 35612N200 (nur Chargennummer der Flasche)

Similac Spezialpflege 24

  • 41861N200; 440344R00

Similac Pro-Total Comfort

Betroffene Chargen (gleiche Flaschen- und Kartonnummern):

  • 38793N200 – verkauft in den USA
  • 39500N200 – verkauft in den USA und Panama
  • 41802N200 – verkauft in den USA und Panama

Similac Stufe 1

Nur Flaschenchargennummern (keine Kistenchargennummern angegeben):

  • 39799N200 – verkauft in Kolumbien
  • 40749N200 – verkauft in der Dominikanischen Republik
  • 40749N201 – verkauft in Kolumbien

Similac-Wasser (sterilisiert)

  • 39398N200 (nur Chargennummer der Flasche) – verkauft in Kanada

Pedialyt-Elektrolytlösung

Nur Flaschenchargennummern (keine Kistenchargennummern angegeben):

  • 34589N200 – verkauft in Kanada
  • 34589N201 – verkauft in den USA

Abbott Nutrition stellt klar, dass der Rückruf nur diese Produkte und bestimmte Chargen- oder Kisten-/Kartonnummern betrifft. (1)

Wenn Sie eines dieser Produkte haben, füttern Sie es nicht an Ihr Baby.

Rufen Sie das Unternehmen an, um weitere Informationen zu erhalten:

  • USA: 1-800-986-8540
  • Puerto Rico: +1 787-622-5454

Similac-Rückruf Februar 2022 (Zweiter Rückruf)

Aktualisierung: 1. März 2022

  • Rückrufdatum: 28. Februar 2022
  • Name der Firma: Abbott Ernährung
  • Gründe für den Rückruf: Mögliche Kontamination mit Cronobacter sakazakii Bakterien (1)
  • Betroffene Produkte: Similac PM 60/40
  • Rückgabe- oder Rückerstattungsabwicklung: 1-800-986-8540

Abbott hat freiwillig eine Charge Similac PM 60/40 mit Chargen-Nr. 27032K80 (Dose) oder Chargen-Nr. 27032K800 (Kiste) zurückgerufen, die ebenfalls im Werk des Unternehmens in Sturgis, Michigan, hergestellt wurde.

Dieser Rückruf erfolgte nach dem Tod eines anderen positiv getesteten Säuglings Cronobacter sakazakii . Das Baby hatte Similac PM 60/40 aus dieser Charge eingenommen.

Der Fall wird weiter untersucht, und die Behörden versuchen immer noch, die Ursache für das Kind zu ermitteln Cronobacter sakazakii Infektion.

Abbott stellt klar, dass kein vertriebenes Produkt (Similac PM 60/40 oder die zuvor zurückgerufenen pulverförmigen Säuglingsnahrungen von Similac, Alimentum und EleCare) positiv auf das Vorhandensein von getestet wurde Cronobacter sakazakii. (1)

Tests von zurückbehaltenen Produktproben aus der zurückgerufenen Similac PM 60/40-Charge waren negativ auf Cronobacter .

Similac-Rückruf Februar 2022 (Erster Rückruf)

Similac ruft mehrere pulverförmige Formeln wegen möglicher Verunreinigungen zurück, die diese verursachen können Cronobacter sakazakii Und Salmonella Newport Infektion. Der Rückruf wurde nach Verbraucherberichten über vier ins Krankenhaus eingelieferte Babys und einen möglichen Todesfall herausgegeben Cronobacter. (1)(2)

  • Rückrufdatum: 17. Februar 2022
  • Name der Firma: Abbott Ernährung
  • Gründe für den Rückruf: Mögliche Kontamination mit Cronobacter sakazakii Und Salmonellen Bakterien (2)
  • Betroffene Produkte: Similac, Alimentum und EleCare Säuglingsanfangsnahrung in Pulverform
  • Rückgabe- oder Rückerstattungsabwicklung: 1-800-986-8540

Eltern wird empfohlen, die Verpackung ihrer Similac-Pulvernahrung zu überprüfen. Von diesem Rückruf sind betroffen: (2)

  • Similac, Alimentum und EleCare Säuglingsanfangsnahrung in Pulverform
  • Der Code auf der Unterseite des Pakets oder Behälters enthält K8, SH oder Z2
  • Die ersten beiden Ziffern des Codes sind Zahlen von 22 bis 37
  • Der Ablaufdatumscode ist der 1.4.2022 (APR 2022) oder später

Die FDA gab die Rückrufempfehlung heraus, nachdem vier Säuglinge aus drei verschiedenen Bundesstaaten (MN, OH und TX) krank geworden waren, nachdem sie Berichten zufolge Similac-Säuglingsnahrung in Pulverform konsumiert hatten, die in der Anlage von Abbott Nutrition in Sturgis, Michigan, hergestellt wurde.

Alle vier Fälle wurden ins Krankenhaus eingeliefert.

Die Behörden untersuchen nun, nachdem festgestellt wurde, dass Cronobacter möglicherweise zum Tod eines der Babys beigetragen hat. (2)

Die Rückrufempfehlung der FDA gab bekannt:

Zu den bisherigen Erkenntnissen gehören mehrere positive Cronobacter sakazakii-Ergebnisse aus Umweltproben, die von der FDA entnommen wurden, sowie nachteilige Inspektionsbeobachtungen der FDA-Ermittler.

Eine Überprüfung der internen Aufzeichnungen des Unternehmens weist auch auf eine Umweltkontamination mit Cronobacter sakazakii und die Zerstörung des Produkts durch das Unternehmen aufgrund des Vorhandenseins von Cronobacter hin. (2)

Cronobacter kann laut CDC (Centers For Disease Control And Prevention) schwere, lebensbedrohliche Infektionen wie Sepsis oder Meningitis (Entzündung der Membranen, die das Gehirn und die Wirbelsäule schützen) verursachen. (2)(3)

Es kann auch Darmschäden verursachen und sich über das Blut auf andere Teile des Körpers ausbreiten.

Eine Cronobacter-Infektion kann tödlich sein, insbesondere für Neugeborene. (3)

Zu den Symptomen von Sepsis und Meningitis können gehören: (2)

  • Schlechte Ernährung oder kein Appetit
  • Reizbarkeit
  • Wenig Energie
  • Temperaturänderungen
  • Grunzende Atemzüge
  • Ungewöhnliche Bewegungen
  • Gelbsucht (gelbe Haut und Augenweiß)

Laut der Rückrufempfehlung wurden Produkte aus dem Werk von Abbott Nutrition in Sturgis, Michigan, in den USA vertrieben und wahrscheinlich in andere Länder exportiert.

Wenn Ihr Produkt von diesem Rückruf betroffen ist, verwenden Sie es nicht, auch wenn es in Ordnung aussieht.

Rufen Sie Similac an, um eine Rückerstattung oder einen Produktersatz zu erhalten.

Hier ist die Erklärung von Abbott zu diesem Rückruf:

Abbott ruft diese Produkte nach vier Verbraucherbeschwerden im Zusammenhang mit Cronobacter sakazakii oder Salmonella Newport bei Säuglingen, die in dieser Einrichtung hergestellte Säuglingsanfangsnahrung in Pulverform verzehrt hatten, freiwillig zurück.

Darüber hinaus führen wir im Rahmen der Qualitätsverfahren von Abbott in unseren Produktionsstätten Routinetests auf Cronobacter sakazakii und andere Krankheitserreger durch. Bei Tests in unserer Einrichtung in Sturgis, Michigan, fanden wir Hinweise auf Cronobacter sakazakii in der Anlage in Bereichen, die nicht mit dem Produkt in Berührung kommen. Wir fanden keine Hinweise auf Salmonella Newport. Diese Untersuchung ist noch nicht abgeschlossen.

Wichtig ist, dass kein vertriebenes Produkt positiv auf das Vorhandensein eines dieser Bakterien getestet wurde, und wir testen weiter. Abbott führt umfangreiche Qualitätskontrollen an jeder fertigen Charge von Säuglingsnahrung durch, einschließlich mikrobiologischer Analysen vor der Freigabe.

Alle fertigen Produkte werden auf Cronobacter sakazakii, Salmonella Newport und andere Krankheitserreger getestet und müssen negativ getestet werden, bevor ein Produkt freigegeben wird.

Darüber hinaus wurden zurückbehaltene Proben im Zusammenhang mit den drei Beschwerden über Cronobacter sakazakii negativ auf Cronobacter sakazakii getestet. Und die zurückbehaltene Probe im Zusammenhang mit der Beschwerde für Salmonella Newport wurde negativ auf Salmonella Newport getestet . (1)

Dieser Rückruf betrifft keine Nahrungsformeln für Stoffwechseldefizite, Flüssigformeln von Abbott oder andere Ernährungsprodukte.

Daran erinnert Abbott auch Eltern und Betreuer Cronobacter sakazakii können häufig in der Umwelt und in einer Vielzahl von Bereichen rund um das Haus gefunden werden. (1)

Daher ist es wichtig, die Anweisungen auf der Verpackung für die richtige Zubereitung, Handhabung und Lagerung aller Pulverformeln zu befolgen, um eine Kontamination zu vermeiden.

Andere Formelrückrufe (2022)

  • Rückruf von ByHeart Whole Nutrition Infant Formula – Für mögliche Kreuzkontamination mit Cronobacter sakazakii
  • Rückruf der Engelsformel – Bei Nichteinhaltung der FDA-Anforderungen

Der Similac-Rückruf und der Formelmangel (2022)

Mit dem laufenden Mangel an Säuglingsmilchnahrung In den USA haben besorgte Eltern Schwierigkeiten, Vorräte für ihre Babys zu finden. Einzelhandelsunternehmen wie Walmart haben bereits eine Obergrenze dafür festgelegt, wie viele Sie pro Transaktion kaufen können. (4)

Was hat diesen Mangel verursacht?

Obwohl der Rückruf von Similac im Februar 2022 aufgrund von bakteriellen Infektionen (siehe unten im Detail) zu den Hauptursachen für die Knappheit der Formel gehört, erklärten die Behörden, dass Probleme in der Lieferkette und höhere Anforderungen bereits 2021 eine Knappheit verursachten. (4)

Deshalb fehlt es auch an den Eigenmarken wie Elternwahl-Formeln von Walmart produziert von Perrigo.

Es gibt keine neueren Rückruf der Elternwahl-Formel (nur ein Walmart-Auszug von Tücher nach Wahl der Eltern ). Dennoch haben auch Eltern Probleme, diese Produkte für ihre Babys zu finden.

Am 8. Mai 2022 schätzt das Marktforschungsunternehmen Datasembly, dass 43 % der meistverkauften Formelmarken ausverkauft sind.(5)

Neuigkeiten zu Formelknappheit

Top-Beamter der FDA tritt wegen Mangel an Rezepturen zurück

Aktualisierung: 26. Januar 2023

Letzten Monat kritisierte eine unabhängige externe Überprüfung, die von FDA-Kommissar Robert Califf angefordert wurde, die Reaktion der Behörde auf den Lebensmittelrückruf von Similac und den Nahrungsmangel. Es forderte auch die Ernennung eines starken Führers und die Neuorganisation des Lebensmittelprogramms der FDA. (6)

Als Reaktion darauf reichte der stellvertretende Kommissar Frank Yiannas vom Office of Food Policy and Response der FDA seinen Rücktritt mit Wirkung zum 24. Februar ein. (6)

Er erklärte, dass er die dezentrale Struktur des Lebensmittelprogramms geerbt habe, die sein Büro daran hinderte, als integriertes Team zu funktionieren und die Öffentlichkeit zu schützen. (6)

Abbott wird wegen möglicher Rolle bei der Knappheit von Säuglingsnahrung strafrechtlich untersucht

Aktualisierung: 24. Januar 2023

Berichten zufolge führt das US-Justizministerium über seine Abteilung für Verbraucherschutz eine strafrechtliche Untersuchung über Abbotts mögliche Rolle bei der Formelknappheit durch. (7)

Als Abbott von Februar bis Juni 2022 schloss, verschlimmerte sich der bereits bestehende Formelmangel. Besonders schwierig war es für Kinder, die spezielle Formeln benötigen, die nur von Abbott hergestellt wurden. (7)

Es könnte eine große Rolle bei der Knappheit gespielt haben und kann je nach Ergebnis der Ermittlungen des Justizministeriums haftbar gemacht werden. (7)

Frühere Untersuchungen der FDA (Food and Drug Administration) haben Berichten zufolge mehrere Verstöße aufgedeckt, darunter Abbotts laxe Sicherheitsprotokolle und bakterielle Kontamination in seiner Produktionsstätte.

Scott Stoffel, Sprecher von Abbott, bestätigte, dass sie über die Ermittlungen des Justizministeriums informiert wurden und uneingeschränkt kooperieren. (7)

Enfamil Maker glaubt, dass der Mangel bis zum Frühjahr andauern wird

Aktualisierung: 4. Dezember 2022

Es ist fast ein Jahr her, seit die Formelknappheitskrise in den USA begann, aber sie hält trotz der Bemühungen der Regierung und der Formelhersteller immer noch an. (8)

Reckitt Benckiser, der Hersteller von Enfamil und jetzt der größte Anbieter von Formelnahrung in den USA, betreibt seine Formelfabriken rund um die Uhr, glaubt jedoch, dass die Krise bis zum Frühjahr andauern wird. (8)

Werk Abbott wird nach Überschwemmung wiedereröffnet

Aktualisierung: 10. Juli 2022

Nach einer dreiwöchigen Abschaltung nach massiven Überschwemmungen in der Region wurde das Abbott-Werk in Sturgis, Michigan, am 1. Juli 2022 endlich wiedereröffnet. Abbott sagte, es werde die EleCare-Produktion nach der Wiedereröffnung wieder aufnehmen, gefolgt von Spezial- und Stoffwechselformeln. (9)

Die FDA plant, Formeln aus Übersee über den Mangel hinaus zuzulassen

Die FDA plant, den Import von Formeln aus Übersee von vorübergehenden Importeuren zuzulassen, um die Knappheit zu überwinden, um zu verhindern, dass dies erneut auftritt. (10)

Die Agentur kündigte an, dass sie im September weitere Leitlinien dazu herausgeben wird, wie diese Unternehmen ihre Anforderungen erfüllen könnten, um die Lieferung von Formeln über Mitte November hinaus fortzusetzen. (10)

Die FDA untersucht einen weiteren Babytod im Zusammenhang mit der Abbott-Formel

Aktualisierung: 22. Juni 2022

Die FDA gab bekannt, dass sie am 10. Juni letzten Jahres einen Bericht über einen weiteren Kindstod erhalten hat. Das Baby konsumierte Berichten zufolge Formel von Abbott Nutrition. (11)

Nach Angaben der FDA ereignete sich der Säuglingstod Berichten zufolge im Januar. Sie untersuchen nun die Umstände des Todes des Babys. (11)

Zum Zeitpunkt der Drucklegung bleibt Abbotts Werk in Sturgis geschlossen.

USA importieren Babynahrung aus Mexiko

Das Weiße Haus hat kürzlich den zehnten Flug von Operation Fly Formula von Mexiko nach Fort Worth, Texas, angekündigt, der etwa 1 Million Pfund (entspricht etwa 16 Millionen 8-Unzen-Flaschen) Gerber Good Start Gentle-Säuglingsnahrung bringen wird. (12)

Diese Flüge kommen ab dem 24. Juni an. (12)

Das neu eröffnete Abbott-Werk schließt erneut wegen Überschwemmungen

Aktualisierung: 19. Juni 2022

Nur wenige Tage nach der endgültigen Wiedereröffnung seit der Schließung im Februar schließt das Sturgis-Werk von Abbott Nutrition aufgrund von Überschwemmungen in der Region erneut. (13)

Die Abschaltung erfolgte, nachdem schwere Gewitter Michigan heimgesucht hatten, die zu Stromausfällen und Überschwemmungsschäden führten. Einige Bereiche des Abbott-Werks wurden überflutet und müssen erneut saniert werden, bevor das Werk wieder geöffnet werden kann.

Abbott hat die FDA über diesen neuen Rückschlag informiert und angekündigt, dass sich die Formelproduktion wahrscheinlich um einige Wochen verzögern wird. (13)

Das Unternehmen muss umfassende Tests mit einem unabhängigen Dritten durchführen, um festzustellen, ob die Anlage sicher wieder geöffnet werden kann. Sobald sie das Startsignal der FDA erhalten, wird Abbott zur EleCare-Produktion zurückkehren, bevor Similac und andere Formellinien neu gestartet werden. (13)

Mehr Formeln aus aller Welt

Nachdem Präsident Joe Biden die Operation Fly Formula angekündigt hatte, sind mehrere Lieferungen aus der ganzen Welt eingetroffen, um den USA bei der Lösung des Problems zu helfen Formel Mangel .

Formeln, die im Juni eingetroffen sind:

  • 95.000 Dosen kamen in LAX für Lebensmittelgeschäfte von Walmart, Albertsons Companies und The Kroger Company aus Australien an. Diese beiden Lieferungen von Bubs beliefen sich auf 380.000 Pfund, was ungefähr 4 Millionen 8-Unzen-Flaschen entspricht. (14)(15)
  • 200.000 8-Unzen-Flaschen Kendamil-Formeln kamen aus dem Vereinigten Königreich am Dulles International Airport in Virginia an. Weitere sollen in den kommenden Wochen auf drei weiteren Flügen eintreffen. (16)
  • 44.000 Pfund (entsprechend etwa 548.000 8-Unzen-Flaschen) spezieller Säuglingsanfangsnahrung Nestlé Health Science Alfamino und Alfamino Junior kamen aus der Schweiz am Louisville International Airport an. (15)

Formeln, die ab Juni oder Juli noch eintreffen:

  • 686.350 Dosen, die etwa 16,5 Millionen 8-fl-oz-Flaschen Similac NeoSure (für Frühgeborene oder Säuglinge mit niedrigem Geburtsgewicht) und Similac Total Comfort (für Säuglinge mit empfindlichem Bauch) entsprechen, werden von Abbott aus seiner Produktionsstätte in Granada, Spanien, importiert, beginnend in Juni und den ganzen Sommer über. (13)
  • 750.000 Dosen der Danone-Formel, was 19 Millionen 8-Unzen-Flaschen entspricht, werden im Juli von ihrer Produktionsstätte in Irland eintreffen. Ihre erste Lieferung wird Aptamil First Infant Milk Stage 1 (Formel für gesunde Babys) sein. Es ist nicht ideal für Frühgeborene oder solche mit Verdauungs- und Stoffwechselproblemen. (16)

Zurückgerufene Babynahrung, die versehentlich in Kanada verkauft wurde

Die CFIA (Canadian Food Inspection Agency) warnte Verbraucher, die bei Shoppers Drug Mart gekauft hatten, ihre Produkte zu überprüfen, nachdem der Einzelhandelsapothekenriese aufgrund eines Online-Fehlers versehentlich zurückgerufene Babynahrung von Abbott verkauft hatte. (17)

Dies waren die gleichen Produkte, die im Februar 2022 zurückgerufen wurden und die folgenden Codes hatten (auf der Unterseite der Verpackung oder des Behälters zu finden):

  • Die ersten beiden Ziffern sind Zahlen von 22 bis 37
  • Der Code enthält K8, SH oder Z2
  • Der Ablaufdatumscode beginnt mit dem 1.4.2022 (APR 2022) und nachfolgenden Daten

Darauf ruft der Laden noch einmal zurück zurückgerufene Säuglingsanfangsnahrung , die überhaupt nicht an die Verbraucher hätten zurückverkauft werden dürfen.

Neun Todesfälle bei Babys wurden während der FDA-Untersuchung gemeldet

Aktualisierung: 10. Juni 2022

Vom 1. Dezember 2021 bis zum 3. März 2022 erhielt die FDA Berichten zufolge insgesamt neun Berichte über Säuglingssterblichkeit im Zusammenhang mit Säuglingsnahrung, von denen zwei bestätigt wurden Cronobacter sakazakii Infektionen, die zum Rückruf von Similac im Februar 2022 führten. (18)

Keine der DNA-Sequenzen in der FDA-Untersuchung stimmte mit den Produkten des Unternehmens überein. Alle diese Säuglinge wurden jedoch mit Abbott-Pulvernahrung gefüttert: (18)

  • Similac Fortschritt
  • Similac Pro Advance Säuglingsnahrung
  • Similac Pro-Total Comfort (Pulver) Säuglingsnahrung
  • Similac Total Comfort Leicht verdauliches, sanftes Protein und Präbiotika
  • Similac PM 60/40
  • EleCare Säuglingsnahrung

Abbott eröffnet Formelfabrik wieder und startet EleCare-Produktion

Aktualisierung: 6. Juni 2022

Am 4. Juni 2022 nahm Abbott Nutrition schließlich seine Anlage in Sturgis, Michigan, wieder in Betrieb. Es war die Anlage, die im Februar nach dem massiven Rückruf von Similac geschlossen wurde. (19)

Das Unternehmen gab bekannt, dass es der Produktion von EleCare sowie anderen Spezial- und Stoffwechselnahrungen für Babys mit schweren Lebensmittelallergien und Verdauungsproblemen Vorrang einräumen wird.

Es wird etwa drei Wochen oder bis zum 20. Juni dauern, bis diese Formeln in die Marktregale kommen. (19)

Laut Abbott wird es auch die Produktion von Similac und anderen Formeln so schnell wie möglich wieder aufnehmen.

Es wird erwartet, dass die Wiedereröffnung des Werks in Sturgis die Rezepturversorgung auf dem Markt verbessern und das Problem der Rezepturknappheit bald lindern wird.

Einige globale Unternehmen senden Formeln, da der US-Mangel 70 % erreicht

Aktualisierung: 31. Mai 2022

Der Mangel an US-Formel Die Raten steigen weiter, wobei die Zahl laut einem Bericht von Datasembly in der Woche bis zum 22. Mai bis zu 70 % erreichte. (20)

Da immer mehr Babys hungern, hat die internationale Gemeinschaft verstanden, dass die internationale Gemeinschaft bei der Lösung der US-Krise helfen muss. Mehrere ausländische Babynahrungsunternehmen boten ihre Hilfe an.

Die FDA lockerte einige Vorschriften, um es ausländischen Unternehmen zu erleichtern, Formeln in die USA zu importieren, und versicherte den Eltern gleichzeitig, dass diese Produkte den US-Standards entsprechen.

Präsident Joe Biden hatte zuvor verschiedene Behörden angewiesen, Produkte von Unternehmen aus Übersee zu importieren, die den US-Standards entsprechen, indem sie Militärflugzeuge im Rahmen der Operation Fly Formula verwenden. (21)

Einige der Unternehmen, die ihre Hilfe angeboten haben:

  • Bubs Australia – mindestens 1,25 Millionen Dosen Babynahrung (22)
  • Britischer Hersteller Kendal Nutricare (Hersteller von Kendamil) – rund 100 Lkw in den nächsten sechs Monaten (23)

Abbott muss dem gerichtlichen Zustimmungsdekret nachkommen, bevor die Produktion wieder aufgenommen werden kann

Aktualisierung: 24. Mai 2022

Ein beim US-Bezirksgericht für den westlichen Bezirk von Michigan eingereichtes Zustimmungsdekret schuf eine rechtsverbindliche Vereinbarung zwischen Abbott und der FDA, die Schritte enthält, die das Unternehmen einhalten musste, bevor die Produktion in der Anlage in Sturgis wieder aufgenommen werden kann. (24)(25)

Dies sind einige der Schritte, die sie einhalten müssen: (24)(25)

  • Einstellung eines unabhängigen externen Experten, der seine Prozesse überprüft
  • Reinigung und Desinfektion der gesamten Einrichtung, einschließlich aller Geräte
  • Neustart aller Geräte und Abschluss von Testläufen
  • Überprüfung aller Zutaten
  • Durchführung mehrerer Tests aller Geräte

Das Unternehmen muss außerdem Folgendes überprüfen und ändern: (24)

  • Umweltüberwachungsprogramm
  • Produktproben
  • Testpläne
  • Schulungsprogramme für Mitarbeiter

Wenn eine Kontamination festgestellt wird, muss Abbott die Produktion sofort einstellen. Außerdem müssen sie die FDA umgehend über die Situation informieren. (25)

Abbotts ernsthafte Schritte zur Behebung des Formelmangels

Der CEO von Abbott Laboratories, Robert Ford, entschuldigte sich für ihre Rolle bei der Formelknappheit und verwies auf den massiven Rückruf von Similac-, Elecare- und Alimentum-Produkten im Februar 2022. (26)

Da Abbott einen Anteil von über 40 % am US-amerikanischen Markt für Säuglingsnahrung hat, wirkte sich der Rückruf der Säuglingsnahrung und die anschließende Werksschließung stark auf die Versorgung mit Säuglingsnahrung aus. Obwohl der Formelmangel im Jahr 2021 begann, verschlimmerte der massive Rückruf von Abbott das Problem. (27)

Laut Ford wurde keiner der Bakterienstämme, die die Infektion von vier Säuglingen verursachten und zwei Babys töteten, in Abbotts Produkten gefunden. Der freiwillige Rückruf war jedoch richtig, weil man das Leben und die Gesundheit der Kinder nicht gefährden wollte. (26)

Er erklärte, dass keine der Daten zwischen dem Muster aus den vier Beschwerden und den zurückbehaltenen Produktmustern übereinstimmten. Es gab keinen Zusammenhang zwischen ihren Produkten und den vier gemeldeten Krankheiten. (26)

Er stellte jedoch klar, dass sie es nicht tolerieren würden, Bakterien in ihrer Anlage zu haben, was die FDA während ihrer Untersuchung herausfand. (26)

Abbotts Leiter erläuterte die ernsthaften Schritte, die das Unternehmen unternimmt, um den Mangel an Babynahrung anzugehen: (26)

  • Strenge Kontrollen ihrer Produkte
  • Beschleunigung der Produktionsprozesse
  • Schaffung eines 5-Millionen-Dollar-Fonds für Kinder, die aufgrund fehlenden Zugangs zu Spezialprodukten ins Krankenhaus eingeliefert wurden
  • Umstellung der Produktionslinien in ihrem Werk in Columbus, Ohio, um die Produktion von fütterungsfertiger flüssiger Säuglingsnahrung zu priorisieren
  • Luftversand von Millionen weit verbreiteter Babynahrung in Pulverform von einem von der FDA zugelassenen Werk in Irland in die USA

Sobald die Produktion in Sturgis, Michigan, wieder aufgenommen wird, erklärte Ford, dass sie Folgendes tun werden: (26)

  • Mehr als das Doppelte der aktuellen Produktion, um mehr Produkte zur Bewältigung des Mangels zu produzieren
  • Tätigen Sie erhebliche Investitionen, um die Einrichtungen zu verbessern und sicherzustellen, dass das Problem nicht erneut auftritt
  • Investieren Sie in die Verbesserung von Sicherheits- und Qualitätsprozessen und -ausrüstung

Die FDA weist die Behauptung von Abbott bezüglich Bakterienstämmen zurück

Während Abbott behauptet, dass die Stämme aus den Untersuchungen der FDA nicht mit denen aus ihrer Einrichtung übereinstimmen, haben FDA-Beamte diese Behauptung kürzlich widerlegt. (21)

Laut der Lebensmitteldirektorin der FDA, Susan Mayne, konnten sie nicht vollständig feststellen, ob es eine Übereinstimmung gibt, da sie nur Sequenzen von zwei Babys hatten. (21)

Gruppen behaupten, Abbott habe die Aktionäre bereichert, während die Anlage repariert werden musste

Berichten zufolge stiegen die Gewinne von Abbott zwischen 2019 und 2021 um bis zu 94 %, obwohl im gleichen Zeitraum Bakterien in seinen Produkten nachgewiesen wurden. (28)

Zwei Jahre vor dem Rückruf stieg der Nettogewinn von Abbott laut Aufzeichnungen der Securities and Exchange Commission von 3,6 Milliarden US-Dollar auf 7,1 Milliarden US-Dollar. (28)

Dann erhöhte das Unternehmen angeblich seine Dividenden um über 25 % und bot den Aktionären ein Aktienrückkaufprogramm im Wert von 5 Milliarden US-Dollar an. (28)

Diese progressive Interessenvertretung für Wirtschaft, Groundwork Collaborative, alarmierte sie. Rakeen Mabud, der Chefökonom der Gruppe, wies darauf hin, dass Abbott sich dafür entschieden habe, seine Aktionäre zu priorisieren, anstatt seine Anlage zu verbessern und produktive Investitionen zu tätigen. (28)

Moe Tkacik, Senior Fellow des American Economic Liberties Project, beschuldigte Unternehmen wie Abbott, ihre Produkte als persönliche Geldautomaten zu verwenden. Sie fügte hinzu, dass Rückkäufe als eine Form der Manipulation galten und bis 1982 illegal waren. (28)

Außerdem ist sie der Ansicht, dass Unternehmen, die Bundesmittel erhalten, oder in Abbotts Fall Unternehmen, deren größte Kunden Bundesprogramme wie das WIC sind, Beschränkungen auferlegt werden sollten. (28)

Abbott bestreitet jedoch, dass das Rückkaufprogramm die Sicherheit ihrer Produkte beeinträchtigt hat. Dennoch veranlasste die Erfahrung Ökonomen, Rückkaufverbote, eine strengere Durchsetzung des Kartellrechts und Begrenzungen von Aktionärsdividenden zu fordern. (28)

Ein Unternehmenssprecher erklärte, dass ihre starke Bilanz es ihnen ermöglichte, trotz der Aktienrückkäufe in die Verbesserung ihrer Einrichtungen zu investieren.

Senat zur Untersuchung des Sicherheitsverbesserungs- und Rückkaufprogramms von Abbott

Der Finanzausschuss des Senats kündigte kürzlich durch Senator Ron Wyden an, dass sie die Investitionen von Abbott in die Sicherheitsverbesserungen ihrer Anlage inmitten von Rekordeinnahmen untersuchen werden. (29)

Berichten zufolge hat Wyden Abbott um weitere Informationen zu seinem Aktienrückkaufprogramm gebeten. (28)

Pelosi erhebt Strafanzeige wegen Mangels an Säuglingsnahrung

Die Sprecherin des Repräsentantenhauses, Nancy Pelosi, sagte, dass möglicherweise eine Anklage erhoben werden müsse, nachdem der landesweite Mangel an Babynahrung behoben sei. (30)

Obwohl sie den Mangel als gewissenlos und tragisch bezeichnete, nannte Pelosi die Einzelheiten der möglichen Anklage nicht. Sie stellte jedoch klar, dass ihre Bemerkungen über die Notwendigkeit von Strafanzeigen mit keinem ihrer Kollegen in Verbindung gebracht werden. (30)

Sie erklärte weiter, dass es wichtig sei, das Problem so schnell wie möglich zu lösen. Obwohl die Anklage notwendig sein könnte, um zu verhindern, dass ein ähnlicher Mangel erneut auftritt, sind dringende Maßnahmen erforderlich, um die hungrigen, weinenden Babys zu schützen. (30)

Biden beruft sich auf das Verteidigungsproduktionsgesetz

Um den Formelmangel direkt anzugehen, berief sich Biden am 18. Mai 2022 auf den Defense Production Act. (21)

Gemäß diesem Gesetz müssen Lieferanten Bestellungen von Herstellern von Säuglingsnahrung vor allen anderen Kunden, die möglicherweise die gleichen Waren bestellt haben, priorisieren. (21)

Die ersten beiden Genehmigungen des Defense Production Act sind Prioritätsaufträge für Reckitt Benckiser (Mead-Johnson’s Enfamil) und Abbott Nutrition: (31)

  • Für Abbott Nutrition – Rohstoffe wie Zucker und Maissirup für Säuglingsnahrung
  • Für Reckitt – Filter und andere Einwegprodukte zur Gewinnung bestimmter Öle, die für die Produktion von Säuglingsnahrung benötigt werden

Sobald das Abbott-Werk den Betrieb wieder aufnimmt, sollen diese vorrangigen Lieferungen dazu beitragen, die Produktion um ein Drittel zu steigern. Die Anlagen von Reckitt können nach diesen Transporten auch mit ihrer maximalen Kapazität arbeiten. (31)

Biden startet Operation Fly Formula

Neben dem Hochfahren der Produktion startete Biden auch Operation Fly Formula. Er wies verschiedene Regierungsbehörden an, die Flugzeuge des Verteidigungsministeriums einzusetzen, um Formeln aufzunehmen, die den US-Standards im Ausland entsprechen, und diese in die USA zu fliegen, um die Regale aufzufüllen. (21)

Dank dieser Sonderflüge können Sendungen, die normalerweise zwei Wochen dauern, die USA innerhalb von 72 Stunden erreichen. (32)

Formelhersteller importieren europäische Aktien, um bei US-Verknappung zu helfen

Der Import von Formeln ist eine der Maßnahmen der Biden-Regierung, um den anhaltenden Mangel in den USA zu lindern.(33)

Formelhersteller reagierten schnell, indem Nestle Alfamino aus der Schweiz und Gerber Good Start Extensive HA aus den Niederlanden importierte. (34)

Laut einem Nestle-Vertreter erfüllen diese Produkte einen wichtigen medizinischen Zweck, da sie für Babys mit Kuhmilcheiweißallergien bestimmt sind. Es war einfacher, die Lieferungen zu erhöhen, da beides bereits vor dem Mangel importiert wurde. (34)

Sie haben auch die Produktion erhöht und rund um die Uhr gearbeitet, um die Nachfrage zu befriedigen. (31)

Der Unternehmensvertreter fügte hinzu, dass sie prüfen, ob sie das globale Ernährungsnetzwerk von Nestlé für andere Formeln nutzen könnten, die sie importieren könnten, nachdem die FDA angekündigt hatte, dass Unternehmen vorübergehend Flexibilität beim Import von Babynahrung erhalten, um den Mangel zu beheben. (34)

Die FDA plant auch, ihren Überprüfungsprozess für mehr ausländische Hersteller zu aktualisieren, um mehr Formelprodukte in die USA zu liefern und die Importe anzukurbeln. (31)

Die erste europäische Lieferung trifft in den USA ein

Durch die Operation Fly Formula kam die erste Charge von Formeln (78.000 lbs) in den USA an, um spezielle Säuglingsnahrung zu liefern. (31)

Brian Deese, Direktor des Nationalen Wirtschaftsrates des Weißen Hauses, sagte, dass das Frachtflugzeug der Air Force 15 % der in den USA benötigten speziellen Babynahrung für medizinische Zwecke beförderte.

Die Lieferung umfasste 132 Paletten sowohl der Nestle Health Science Alfamino Infant- als auch der Alfamino Junior-Formel. (32)

Die Produkte stammten aus Zürich, Schweiz, und wurden per LKW nach Deutschland transportiert. Diese wurden in ein C-17-Frachtflugzeug auf der Ramstein Air Base in Deutschland geladen und nach Indianapolis geflogen. Die Sendung wurde für standardmäßige Qualitätskontrollen zum etwa eine Meile entfernten Distributionszentrum von Nestlé gebracht. (31)

Es wird jedoch nicht erwartet, dass diese Spezialformeln in die Regale der Einzelhandelsgeschäfte gelangen. Stattdessen werden sie zunächst an Apotheken, Krankenhäuser und Arztpraxen verteilt. Den am stärksten betroffenen Regionen wird Vorrang eingeräumt, sagte ein Beamter der Biden-Regierung. (31)

Diese Spezialformeln wurden priorisiert, da sie in den USA Mangelware sind und einen wichtigen medizinischen Zweck für Kinder mit Kuhmilchproteinallergien erfüllen.

Landwirtschaftsminister Tom Vilsack erklärte, dass diese erste Charge ausreichend Nahrung für etwa 9.000 Babys und 18.000 Kleinkinder für eine Woche liefern könne. (32)

Weitere Formula-Lieferungen werden in Kürze erwartet

Eine weitere Lieferung mit 114 Paletten Gerber Good Start Extensive HA Formula aus den Niederlanden wird voraussichtlich über den zweiten Flug von Operation Fly Formula eintreffen. (31)

Diese nächste Lieferung von der Ramstein Air Base wird voraussichtlich in Pennsylvania landen, um von der Nestle-Einrichtung in der Region verteilt zu werden. (31)

Das Weiße Haus kündigte weiter an, dass die erste Flugrunde eine Gesamtmenge an Säuglingsnahrung befördern wird, die 1,5 Millionen Dosen von 8-Unzen-Flaschen entspricht. (32)

House Passs 28 Millionen US-Dollar für Notfallausgaben und WIC-Flexibilitätsrechnungen

Zwei Hausrechnungen wurden verabschiedet, um den Mangel zu beheben.

Eine räumt dem Sekretär des Landwirtschaftsministeriums die dauerhafte Flexibilität ein, im Falle einer Versorgungsunterbrechung Verzichtserklärungen auszustellen. Insbesondere wird diese Maßnahme es WIC-Teilnehmern ermöglichen, jede Formel von jedem verfügbaren Lieferanten zu kaufen, anstatt durch die nicht verfügbare WIC-zugelassene Marke eingeschränkt zu werden.(33)(35)

Dies ist von Bedeutung, da das WIC-Programm (Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children) bis zu 50 % der Verkäufe von Säuglingsnahrung in den USA ausmacht. (21)

Um zu verhindern, dass ein ähnlicher Mangel erneut auftritt, fordert der Gesetzentwurf die Formelhersteller außerdem auf, einen Notfallplan zum Schutz vor Lieferunterbrechungen im Falle eines Rückrufs zu erstellen. (35)

Der Gesetzentwurf wurde im Repräsentantenhaus mit großer überparteilicher Mehrheit angenommen. Es wurde auch schnell vom Senat genehmigt und es liegt nun an Biden, das Gesetz zu unterzeichnen. (36)

Obwohl das zweite Gesetz (Notausgabengesetz) ebenfalls verabschiedet wurde, stieß es jedoch auf mehr Widerstand von republikanischen Vertretern.

Die Demokraten schlugen auch eine Rechnung für Notfallausgaben in Höhe von 28 Millionen US-Dollar vor, um angeblich die Ressourcen der FDA zu erhöhen, einschließlich der Einstellung von mehr Personal. (21)

Die demokratische Abgeordnete Rosa DeLauro, die Vorsitzende des House Appropriations Committee, erklärte, dass dies das Personal der FDA erhöhen werde, damit mehr von ihnen Folgendes tun können: (21)

  • Inspizieren Sie nationale und internationale Lieferanten
  • Erhalten Sie bessere Daten auf dem Marktplatz
  • Verhindern Sie, dass gefälschte oder betrügerische Produkte in die Verkaufsregale gelangen.

Dieser Gesetzentwurf stieß jedoch auf Widerstand, da andere Gesetzgeber wie der Abgeordnete Bill Huizenga sagten, dass mehr Formelproduktion benötigt werde, nicht mehr FDA-Mitarbeiter. (21)

Der Abgeordnete Andy Harris, Vorsitzender des Unterausschusses für Mittel, der die FDA finanziert, behauptete, dass es sich nicht um ein Geldproblem, sondern um ein Führungsproblem handele. (35)

Vertreter des Repräsentantenhauses der Republikaner reichten einen Gegenentwurf ein, den sie Babies Need More Formula Now Act nennen und darauf abzielen, Formeln aus ausländischen Quellen zu beziehen. (36)

Die Vorsitzende der republikanischen Konferenz, Elise Stefanik, beschuldigte Bidens gescheiterte Führung und sagte, dass sie für Amerikas Babynahrungskrise verantwortlich sei. (36)

Insgesamt 192 republikanische Gesetzgeber stimmten gegen das Gesetz und behaupteten, dass es nicht behoben werden könne, Millionen von Dollar auf das Problem zu werfen. (36)

Die Haushaltsmaßnahme des Repräsentantenhauses dürfte im Senat auf mehr Widerstand stoßen. Republikaner fragen sich, warum die FDA nicht für den Mangel und die möglichen Fehler verantwortlich gemacht wird, die zum Tod der beiden Babys im Zusammenhang mit den Abbott-Produkten geführt haben. (29)

FDA-Beauftragter stellt sich dem Kongress

FDA-Kommissar Dr. Robert Califf ist der erste Regierungsbeamte, der sich dem Kongress in einer Untersuchung des Mangels an Säuglingsnahrung gegenübersieht.

Während einer parteiübergreifenden Anhörung im Mai 2022 fragten die Abgeordnete Rosa DeLauro und andere Gesetzgeber den Leiter der FDA wiederholt, warum die Behörde mehrere Monate brauchte, um eine Whistleblower-Beschwerde über Sicherheitsverletzungen in Abbotts Werk zu untersuchen. Berichten zufolge ist Califf diesen Fragen jedoch ausgewichen, indem er sagte, dass er keine Einzelheiten über die laufenden Ermittlungen der Agentur mitteilen könne. (37)

Er gab zu, die Beschwerde gelesen zu haben, gab jedoch nicht an, wann oder welche Schritte er unternommen hat, um das Problem sofort anzugehen.

Califf kündigte stattdessen an, dass Abbott die Produktion in ein oder zwei Wochen wieder aufnehmen könnte, bis Sicherheitsverbesserungen und Zertifizierungen anstehen. (37)

Konsolidierung macht Formelmarkt anfällig

Während der Anhörung im Mai 2022 waren sich FDA-Kommissar Califf und der Gesetzgeber einig, dass die Konsolidierung (starke Marktteilnehmer, die kleinere Wettbewerber übernehmen) den US-Markt für Formelprodukte anfälliger für Störungen machte. (37)

Derzeit werden 90 % des US-Formelmarktes von nur vier Akteuren dominiert: (37)

  • Abt
  • Gerber
  • Perrigo
  • Reckitt Benckiser (Mead-Johnsons Enfamil)

Diese vier Unternehmen dominieren auch die Bundesverträge für das WIC-Programm für Familien mit niedrigem Einkommen, das 50 % der US-Formelproduktion ausmacht. (37)

Daher können größere Unterbrechungen der Lieferungen dieser Unternehmen, wie z. B. ein massiver Rückruf wie der Similac-Rückruf im Februar 2022, das Formelangebot auf dem Markt stark beeinträchtigen.

Vor dem massiven Rückruf von Similac führte Abbott Nutrition den Markt mit 40 % des Marktanteils an, dicht gefolgt von der langjährigen Nummer 2 in den USA, Enfamil. Der Rückruf und die Werksschließung von Abbott haben Enfamil jedoch mit 50 % des Marktanteils an die Spitze gebracht, behauptet Reckitt Benckiser. (38)

Um der Nachfrage gerecht zu werden, wurde die Produktion von Enfamil auf 30 % erhöht, fügte das Unternehmen hinzu. (38)

FDA bittet um mehr Budget

Während der Anhörung vor dem Unterausschuss des Repräsentantenhauses forderte Califf den Gesetzgeber auf, das Budget der Agentur für Lebensmittelsicherheit und Ernährung von 2,1 Milliarden US-Dollar im letzten Jahr auf 8,4 Milliarden US-Dollar zu erhöhen. (29)

Diese enorme Erhöhung umfasst eine Erhöhung der Mittel für die Lebensmittelsicherheit um 76 Millionen US-Dollar, um die Technologie zu verbessern, um die Quelle lebensmittelbedingter Krankheiten und andere Bemühungen zur Reduzierung von Toxinen in Lebensmitteln schnell aufzuspüren. (29)

Califf bestand darauf, dass bei der FDA größere Verbesserungen erforderlich seien, nicht weil die Leute schlecht seien, sondern weil sie die richtigen Ressourcen und eine konsequente Führung brauchten. (37)

Lebensmittelsicherheit zu einer Priorität machen, um eine Wiederholung der Formelkrise zu vermeiden

Gruppen fordern die FDA-Beamten auf, der Lebensmittelsicherheit Priorität einzuräumen, um eine Wiederholung der Formelkrise zu vermeiden.

Kongressführer und verschiedene Gruppen wollen die FDA auch für alle Fehler oder Verantwortlichkeiten zur Rechenschaft ziehen, die sie möglicherweise übersehen hat und die zur Schließung des Abbott-Werks und zum Mangel an Babynahrung geführt haben.

Mehrere Gruppen fordern die FDA auch auf, die Position des stellvertretenden Lebensmittelkommissars wiederherzustellen, die während der Trump-Administration entfernt wurde. Sie glauben, dass eine Führungskraft in dieser Position das Lebensmittelprogramm der FDA vereinheitlichen und verbessern kann. (39)

Babys wegen Milchmangel ins Krankenhaus eingeliefert

In mehreren Teilen der USA wurden mehrere Babys und sogar ältere Kinder wegen des Mangels an Säuglingsnahrung ins Krankenhaus eingeliefert.

Zwei Kinder ins Krankenhaus eingeliefert, weil ihre Spezialformel nicht vorrätig ist

Mindestens zwei Kinder wurden in direktem Zusammenhang mit dem Flaschennahrungsmangel ins Krankenhaus eingeliefert.

Dr. Mark Corkins, ein pädiatrischer Gastroenterologe am Le Bonheur Children’s Hospital in Memphis, Tennessee, gab bekannt, dass er zwei Patienten aufgenommen hat, weil ihre Spezialformel nicht vorrätig ist. (40)

Die beiden Kinder (ein Kleinkind und ein Vorschulkind) verwendeten EleCare, eine Spezialformel, die sie benötigten, weil sie beide am Kurzdarmsyndrom leiden und keine Proteine ​​in voller Größe aufnehmen konnten. (40)

Sie setzten bei der Ernährung auf die Aminosäuren (Bausteine ​​von Proteinen) von EleCare, da diese nicht verdaut werden müssen. Nach dem Rückruf mussten sie jedoch andere Formeloptionen ausprobieren, konnten diese jedoch nicht vertragen, was zu Dehydration führte. (40)

Laut Dr. Corkins wurde das Vorschulkind seit April aufgenommen und bleibt im Krankenhaus, während das Kleinkind nur etwa eine Woche im Krankenhaus war.

Der Arzt erklärte, dass diese Kinder keine anderen Krankheiten hätten und zu Hause hätten bleiben können. Aber sie mussten ins Krankenhaus eingeliefert werden, damit sie ernährt werden konnten.

Babys wegen Intoleranz gegenüber neuen Formeln und mineralischen Ungleichgewichten ins Krankenhaus eingeliefert

Abgesehen von diesen beiden Kindern wurden mindestens drei Babys aufgrund von Intoleranz ins Krankenhaus des Shawn Jenkins Children’s Hospital der Medizinischen Universität von South Carolina in Charleston, South Carolina, eingeliefert, nachdem ihre Eltern oder Betreuer aufgrund des Mangels andere Formeln ausprobiert hatten. (32)

Ein anderer wurde aufgrund von Mineralstoffungleichgewichten ins Krankenhaus eingeliefert, nachdem seine Pflegekraft seine eigene Formel gemischt hatte. (32)

Nicht bekannt gegebene Anzahl von Kindern, die in Georgia ins Krankenhaus eingeliefert wurden

Einige Kinder mit komplexen medizinischen Problemen wurden wegen Unterernährung im Children’s Healthcare of Atlanta in Georgia ins Krankenhaus eingeliefert, einige wurden bereits im Februar nach der Schließung des Abbott-Werks aufgenommen. (41)

Ein Sprecher des Krankenhauses weigerte sich, die genaue Anzahl der hospitalisierten Kinder offenzulegen, sagte jedoch, dass alle spezielle Ernährungsbedürfnisse hätten. Alle Änderungen an ihrer Formel müssen sorgfältig überwacht werden, um sicherzustellen, dass sie gut vertragen werden. (41)(42)

Für viele dieser Kinder kann es ein langer, komplizierter Prozess sein, die richtige Formel zu finden, um sicherzustellen, dass sie ihren Ernährungsbedürfnissen entspricht und gleichzeitig sicherstellt, dass sie keine potenziell gefährlichen Reaktionen wie Dehydration oder Durchfall auslöst.

Gott sei Dank sind alle Kinder entlassen worden. Laut dem Sprecher des Krankenhauses reichten die Kinder von Babys bis zu älteren Kindern. (41)

Nicht bekannt gegebene Anzahl von Kindern, die in Wisconsin ins Krankenhaus eingeliefert wurden

Jennifer Crouse, Clinical Nutrition Manager von Children’s Wisconsin, gab bekannt, dass mehrere Kinder ebenfalls in ihr Krankenhaus eingeliefert oder in der Notaufnahme behandelt wurden. (42)

Viele der Kinder litten an Unterernährung oder Gedeihstörungen, insbesondere aufgrund des fehlenden Zugangs zu Säuglingsnahrung. Einige der ins Krankenhaus eingelieferten Kinder litten an Unterernährung, nachdem sie selbstgemachte Säuglingsnahrung oder andere unangemessene Ersatzstoffe eingenommen hatten. (42)

Crouse sagte, dass die genaue Anzahl der Kinder, die wegen des Milchmangels ins Krankenhaus eingeliefert wurden, nicht verfügbar ist, aber es ist offensichtlich, dass sie mehrere dieser Einweisungen hatten.

Children’s Wisconsin warnt davor, dass hausgemachte Formel Leber- und/oder Nierenschäden verursachen kann. Es kann sogar zu einem Ungleichgewicht im Körper Ihres Babys führen, das dazu führen kann, dass sein Herz stehen bleibt. (42)

Crouse fügte hinzu, dass es auch einige Eltern gab, die die Formel verwässerten, in der Hoffnung, ihren Vorrat zu erweitern. Sie warnte jedoch davor, dass die Verdünnung der Formel zu Organversagen oder Gehirnschwellungen führen kann. (42)

Sie ermutigt Eltern und Betreuer, ihren Kinderarzt zu fragen, bevor sie ihren Babys irgendeine Art von Ersatznahrung geben.

Abbott Nutrition eröffnet Sturgis-Werk wieder, das an Rückruf beteiligt war

Aktualisierung: 13. Mai 2022

Die CDC (Centers for Disease Control and Prevention) gab am 12. Mai 2022 bekannt, dass sie die Untersuchung von Abbott Nutrition abgeschlossen hat, die den Formelhersteller mit tödlichen Cronobacter-Infektionen in Verbindung brachte. Im Rahmen der Ermittlungen wurden keine neuen Fälle identifiziert. (43)

Die FDA stellt klar, dass der Rückruf noch in Kraft ist, obwohl die Untersuchung abgeschlossen ist.

Sie gründeten eine IMG (Incident Management Group), um weiter an diesen Fragen der Lieferkette und der Lebensmittelsicherheit zu arbeiten, während die Out-of-Stock-Raten auf 43 % anstiegen. (5)(43)

Nachdem Abbott Nutrition im Februar 2022 in den massiven Rückruf von Similac verwickelt war, gab es kürzlich bekannt, dass es plant, das Werk in Sturgis, Michigan, in etwa zwei Wochen wieder zu eröffnen. Dies unterliegt der Genehmigung durch die FDA. (44)

Laut Abbott Nutrition werden sie der Produktion Vorrang einräumen Essen , EleCare und metabolische Formeln. Similac und andere Formeln werden als nächstes an der Reihe sein, sobald die Produktion beginnt. (44)

Obwohl noch unklar ist, welche Auswirkungen diese Wiedereröffnung auf den Mangel an Babynahrung haben könnte, hofft Abbott Nutrition, dass sie dazu beitragen kann, die Marktversorgung zu verbessern.

Aber selbst mit der Wiedereröffnung des Werks schätzt Abbott Nutrition, dass die neuen Produkte erst in etwa sechs bis acht Wochen in die Verkaufsregale gelangen werden.

Abbott Nutrition erkennt ihre Rolle bei der Knappheit von Säuglingsnahrung an. Das Unternehmen versichert den Verbrauchern, dass sie ihre Protokolle und Systeme in der Einrichtung verbessert haben.

Einige dieser Anlagenverbesserungen umfassen Folgendes: (44)

  • Aktualisierung der Protokolle für Reinigungs-, Wasser- und Wartungsverfahren
  • Aufwertung der Anlage durch den Einbau von Sanitärböden, die leicht zu reinigen und porenfrei sind
  • Überprüfung und Aktualisierung ihres Schulungssystems, ihrer Ausbildung und aller für Mitarbeiter und Besucher geltenden Sicherheitsverfahren

Das Weiße Haus kündigt Maßnahmen für den Formelmangel an

US-Präsident Joe Biden traf sich mit Herstellern und Einzelhändlern von Säuglingsnahrung, darunter Reckitt, Gerber, Walmart und Target, um Strategien zu erörtern, um mehr Formel schnell und sicher in die Regale zu bringen, um den anhaltenden Mangel zu beheben. (45)

Das Weiße Haus hat die zusätzlichen Maßnahmen veröffentlicht, die sie befolgen werden, um die verfügbaren Formelprodukte zu erhöhen, ohne die Sicherheit von Babys zu gefährden: (45)

Erhöhung des Angebots durch mehr Importe

Die USA produzieren in der Regel fast alle (rund 98 %) der benötigten Säuglingsanfangsnahrung. Der Mangel an Babynahrung aufgrund von Problemen in der Lieferkette und die Rückrufe von Similac reduzierten jedoch die verfügbaren Produkte. (45)

Da die Out-of-Stock-Raten auf 43 % gestiegen sind, plant das Weiße Haus, den Import von Formeln aus wichtigen Quellen, darunter Chile, Irland, Mexiko und die Niederlande, zu erhöhen, um die höhere Nachfrage und das geringere Angebot zu decken. (5)(45)

Die Bürokratie abbauen

Das Weiße Haus erklärt, dass Hersteller normalerweise denselben Formeltyp in verschiedenen Packungsgrößen produzieren, um die Nachfrage zu befriedigen. Etwa 50 % der Marktnachfrage stammt aus dem WIC-Programm (Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children). (45)

Für eine schnellere Produktion forderte die Biden-Administration die Hersteller auf, das Produktangebot zu vereinfachen. Das USDA (Landwirtschaftsministerium der Vereinigten Staaten) stimmt sich auch mit verschiedenen Bundesstaaten ab, damit WIC-Empfänger alle Produkte kaufen können, die auf Lager sind, anstatt auf WIC-genehmigte Optionen beschränkt zu sein. (45)

Durchgreifen gegen Preistreiberei und unlautere Marktpraktiken

Laut dem Informationsblatt des Weißen Hauses nutzten einige skrupellose Einzelhändler oder Einzelpersonen den Formelmangel, um Produkte von legitimen Lieferanten zu horten. Dann bieten sie diese für den Online-Einzelhandel zu exorbitanten Preisen an. (45)

Als der Mangel an Formelnahrung verzweifelte Eltern dazu veranlasste, Online-Optionen zu finden, gab es Berichte über Produkte, die bei eBay für bis zu 800 US-Dollar angeboten wurden, obwohl sie normalerweise 43 bis 47 US-Dollar kosteten. (46)

Einzelhändler wie Target, CVS und Walmart haben seitdem die Anzahl der Formelpackungen begrenzt, die Verbraucher online und in ihren Geschäften kaufen können. Allerdings gehen ihnen immer noch die Formeln aus. (46)

Präsident Biden bat die FTC (Federal Trade Commission), die Täter dieses illegalen und räuberischen Verhaltens zu untersuchen und zu überwachen. (45)

Abbott Nutrition kündigt die Veröffentlichung einiger Produkte inmitten von Knappheit an

Aktualisierung: 4. Mai 2022

Abbott Nutrition gab kürzlich bekannt, dass sie inmitten des Mangels an Säuglingsnahrung einige metabolische Ernährungs- und Spezialnahrungen auf den Markt bringen. Sie tun dies, um der Aufforderung der FDA nachzukommen. (47)

Allerdings sind die freigegebenen Produkte nicht Dazu gehören die kürzlich zurückgerufenen Similac-, Alimentum- und EleCare-Pulverformeln. (47)

Obwohl eine Charge Similac PM 60/40 zurückgerufen wurde, waren die anderen nicht enthalten. Also schließt Abbott dieses Spezialprodukt in die Artikel ein, die zusammen mit diesen Stoffwechselprodukten freigegeben werden: (47)

  • Calcilo XD
  • Cyclinex-1 und 2
  • Glutarex-1 und 2
  • Hominex-1 und 2
  • I-Valex-1 und 2
  • Ketonex-1 und 2
  • Phenex-1 und 2
  • Pro-frei
  • Propimex-1 und 2
  • PRÜFUNG
  • Tyrex-1 und 2

Abbott versichert den Verbrauchern, dass diese Produkte getestet wurden, nicht vom Rückruf betroffen waren und vor dem Vertrieb alle Anforderungen für die Produktfreigabe erfüllen. (47)

Das Unternehmen stellte klar, dass diese Produkte nur in begrenzten Mengen verfügbar sind, da die Produktion im Werk Sturgis nicht wieder aufgenommen wurde. Stattdessen wurden diese Produkte während des Rückrufs auf Eis gelegt.

Sie arbeiten derzeit mit der FDA zusammen, um Korrekturmaßnahmen in der Anlage umzusetzen, bevor sie die Produktion wieder aufnehmen können. Aber selbst wenn die Produktion wieder anläuft, erklärte Abbott, dass es mindestens 6-8 Wochen dauern könnte, bis die Produkte für den Vertrieb verfügbar sind. (47)

Abbott erklärt, dass die Ernährungsformeln den Patienten kostenlos zur Verfügung gestellt werden, jedoch von Fall zu Fall und in Abstimmung mit medizinischem Fachpersonal. (47)

Berichten zufolge hat ein Whistleblower die FDA Monate vor dem Rückruf über Sicherheitslücken informiert

Aktualisierung: 29. April 2022

Die Vorsitzende des House Appropriations Committee, Rep. Rosa DeLauro, gab bekannt, dass ihr Büro alarmierende Dokumente von einem Whistleblower erhalten habe, der im Februar in der Abbott-Anlage gearbeitet habe, in der die zurückgerufenen Similac-Formeln hergestellt wurden. (48)

Fischerpreisrückruf 2019

Laut DeLauro hat der Whistleblower (Name aus Sicherheitsgründen zurückgehalten) einen 34-seitigen Bericht mit einer langen Liste von Vorwürfen über Sicherheitslücken und unsichere Praktiken im Werk verfasst.

Der Whistleblower behauptete, dass Abbott Nutrition: (48)

  • Versteckte Informationen während eines Audits 2019 durch die FDA (Food and Drug Administration)
  • Gefälschte Aufzeichnungen über mehrere Sicherheits- und Qualitätsbedenken, einschließlich Unterzeichnungsbestätigungen ohne ausreichende Kenntnisse, Testen von Siegeln, Versand von Produkten mit einem niedrigeren Füllgewicht als auf dem Etikett angegeben, Versäumnis, genaue Wartungsaufzeichnungen zu führen usw.
  • Freigegebene ungetestete Säuglingsnahrung
  • Mangelnde Rückverfolgbarkeit ihrer Produkte
  • Laxe Praktiken in Bezug auf Clean-in-Place-Verfahren
  • Es wurden keine Korrekturmaßnahmen ergriffen, nachdem bekannt war, dass ihre Testverfahren mangelhaft waren
  • Hatte eine Atmosphäre der Vergeltung gegen Mitarbeiter, die Bedenken hinsichtlich ihrer Unternehmenspraktiken äußerten

Der Whistleblower behauptet, dass dieser Bericht der FDA im Oktober 2021 vorgelegt wurde, mehrere Monate vor dem Tod der Babys und dem Rückruf im Februar 2022. (48)

DeLauro äußerte sich besorgt darüber, dass die FDA nicht schnell genug gehandelt habe, um den Bericht des Whistleblowers zu überprüfen, da es sich um die möglicherweise unsichere Herstellung von Säuglingsnahrung handelt. (49)

Ich bin zutiefst besorgt über die Praktiken in dieser Einrichtung von Abbott und ihr offensichtliches Versäumnis, interne Kontrollen in dieser Einrichtung zu implementieren und durchzusetzen.

Ebenso beunruhigt mich, dass die FDA viel zu langsam auf diesen Bericht reagiert hat.

Warum ist die FDA nicht tätig geworden? Warum hat es vier Monate gedauert, diese Formel aus den Regalen zu nehmen? Wie viele Säuglinge wurden in dieser Zeit mit kontaminierter Säuglingsnahrung gefüttert?

In einer Erklärung schrieb Abbott Nutrition, dass sie: (50)

  • Nehmen Sie die Anliegen der Mitarbeiter sehr ernst
  • Fördern Sie eine Kultur der Konformität, um sicherzustellen, dass Babynahrung von höchster Qualität hergestellt wird
  • Befähigen Sie Mitarbeiter, Probleme zu identifizieren und zu melden, die die Sicherheit und Qualität ihrer Produkte beeinträchtigen könnten

Abbott behauptete, dass sie diesen ehemaligen Mitarbeiter (den Whistleblower) wegen schwerwiegender Verstöße gegen die Lebensmittelsicherheitsrichtlinien des Unternehmens entlassen hätten. Nach der Entlassung machte der Mitarbeiter Berichten zufolge falsche Anschuldigungen und reichte den falschen Bericht bei mehreren Behörden ein. (50)

Das Unternehmen besteht darauf, dass, obwohl ihre Produkte im Mittelpunkt des Problems stehen, ihre Untersuchungen gezeigt haben, dass diese nicht die Quelle der Infektionen sind. (50)

Das Cronobacter sakazakii, das während der Untersuchung in Umgebungstests gefunden wurde, befand sich in Bereichen unserer Anlage in Sturgis, die nicht mit dem Produkt in Berührung kamen, und wurde nicht mit den beiden verfügbaren Patientenproben oder einer anderen bekannten Säuglingskrankheit in Verbindung gebracht.

Eine gründliche Überprüfung aller verfügbaren Daten zeigt, dass die in unserer Anlage in Sturgis hergestellte Säuglingsnahrung wahrscheinlich nicht die Infektionsquelle in den gemeldeten Fällen ist und dass es keinen Ausbruch gab, der durch Produkte aus der Anlage verursacht wurde.

FDA erläutert Sicherheitsprobleme im Abbott-Werk im Zusammenhang mit Formelrückrufen

Aktualisierung: 22. März 2022

Die am 22. März 2022 von Bundessicherheitsinspektoren veröffentlichten Ergebnisse zeigen, dass das Produktionswerk von Abbott in Sturgis, Michigan, das an dem jüngsten Similac-Rückruf beteiligt war, mehrere Sicherheitsprobleme hatte. (51)(52)

Die vorläufigen Feststellungen der FDA zeigen Folgendes: (51)(52)

  • Versäumnis, die hygienischen Bedingungen der Oberflächen aufrechtzuerhalten, die zur Zubereitung und Handhabung der Formel verwendet werden
  • Geschichte von acht Instanzen von Cronobacter Bakterienkontamination zwischen Herbst 2019 und Februar 2022
  • Versäumnis, ein Prozesskontrollsystem einzurichten, das alle Verarbeitungsstufen abdeckt, um sicherzustellen, dass Babynahrung nicht durch das Vorhandensein von Mikroorganismen kontaminiert wird (z. Cronobacter Bakterien) in der Rezeptur oder in ihrer Verarbeitungsumgebung(43)

Der Gesundheitsausschuss des Senats bat Abbott, die Zeit anzugeben, die sie brauchten, um den Rückruf des ersten gemeldeten Falls zu starten. (51)(52)

Als Antwort soll Abbott dem Komitee mitgeteilt haben, dass der erste Bericht im September von Gesundheitsbehörden aus Minnesota kam. Die anderen Berichte wurden in den folgenden Monaten aus Ohio und Texas gemacht.

Tatsächlich hatte die FDA im September Anlageninspektionen durchgeführt. Bundesinspektoren stellten mehrere Sicherheitsverstöße fest:(43)(51)(52)

  • Unhygienische Bedingungen
  • Fehlen von Temperaturkontrollen
  • Einige Mitarbeiter haben es versäumt, ihre Hände zu desinfizieren

Überraschenderweise hat die FDA jedoch weder einen Sicherheitshinweis herausgegeben noch Abbott daran gehindert, Formeln herzustellen, bis die Probleme gelöst sind. Es ist unklar, warum das passiert ist, aber die FDA hat keine Erklärung zu diesem möglichen Urteilsversagen abgegeben.

Befürworter der Lebensmittelsicherheit sind wütend darüber, wie die FDA und Abbott mit diesen Sicherheitsproblemen umgegangen sind, insbesondere weil ihre Fehler den Tod von mindestens zwei Babys verursacht haben könnten.

Experten weisen darauf hin, dass Babynahrung nicht den gleichen hohen Temperaturen ausgesetzt wird wie andere Lebensmittel, um potenziell tödliche Bakterien und andere Keime abzutöten. Aber es muss etwas getan werden, um diese ernsten Sicherheitsbedenken auszuräumen.

Sie bitten auch um Antworten, um dem Problem auf den Grund zu gehen und sicherzustellen, dass es nicht wieder zu Kontaminationen mit Säuglingsnahrung kommt.

Abbott versicherte der Öffentlichkeit, dass sie dies sehr ernst nehmen und eng mit der FDA zusammenarbeiten, um Korrekturmaßnahmen umzusetzen. (51)(52)

Sie haben nicht bestätigt, wie viele Formeleinheiten zurückgerufen wurden. Aber dazu gehören Similac, Essen , Und Sie welche beim ersten Rückruf, dann Similac PM 60/40 beim zweiten Rückruf.

Die massiven Rückrufaktionen verschlimmerten das Formelknappheit in den USA Das begann zunächst mit Lieferkettenproblemen.

Gibt es einen Rückruf für Babynahrung 2021?

Im Folgenden sind einige der im Jahr 2021 zurückgerufenen Babynahrungen aufgeführt:

Begabte Gruppe Rückruf von Babynahrung

  • Rückrufdatum: 08. August 2021
  • Name der Firma: Begabte Gruppe
  • Gründe für den Rückruf: Die zurückgerufenen Produkte erfüllten die FDA-Anforderungen nicht, da das Unternehmen keine Pre-Market-Benachrichtigungen eingereicht hatte. (53)
  • Außerdem haben einige der Formeln einen niedrigen Eisengehalt, der das Minimum von 1 mg Eisen pro 100 Kalorien nicht erreicht. Die FDA verlangt von den Formelherstellern, diese Anforderung zu erfüllen, um eine Eisenmangelanämie zu verhindern, eine Erkrankung, die zu irreversiblen funktionellen Entwicklungsergebnissen führen kann. (53)
  • Formeln, die diese Anforderung nicht erfüllen, benötigen ein Etikett, das darauf hinweist, dass möglicherweise zusätzliches Eisen erforderlich ist, aber das Unternehmen hat dies nicht eingehalten. (53)
  • Rückgabe- oder Rückerstattungsabwicklung: Kontakt

Alle Chargencodes von: (53)

  • HiPP
  • Kopf
  • Lebenswert
  • Kendamil

Dies sind importierte Produkte aus Europa, die ab dem 20. Mai 2021 über die Website des Online-Einzelhandelsgeschäfts LittleBundle vertrieben werden. (53)

Entworfen von Nature Recall

  • Rückrufdatum: 14. Juni 2021
  • Name der Firma: Entworfen von der Natur
  • Gründe für den Rückruf: Mögliche Gesundheitsrisiken durch falsche Etiketten (das Produkt ist nicht zur Verwendung als Säuglingsnahrung bestimmt) (54)
  • Das Unternehmen testet nicht auf Cronobacter, ein tödliches Bakterium. (54)
  • Rückgabe- oder Rückerstattungsabwicklung: Kontaktieren Sie 562-354-0884 oder

Diese Produkte sind vom Rückruf betroffen: (54)

  • Ziegenmilchpulver
  • Kuhmilchpulver
  • Basis Milchpulver

Similac-Rückruf (2005 bis 2019)

Similac-Formel-Rückruf 2019

Rückruf von Similac TummiCare One Säuglingsnahrung (Philippinen)

  • Rückrufdatum: 14. August 2019
  • Name der Firma: Abbott Labors
  • Gründe für den Rückruf: Abbott hat diese Produkte wegen Unterschieden in der Größe des Zubereitungslöffels und den Anweisungen auf dem Etikett zurückgerufen. (55)
  • Die Formel kann sicher verzehrt werden, aber eine falsche Zubereitung mit dem mitgelieferten Messlöffel liefert möglicherweise nicht genügend Nährstoffe für das normale Wachstum Ihres Babys. (55)
  • Betroffene Produkte: Chargennummer. 03518QU (Produktionsdatum März 2019; Verfallsdatum März 2022)
  • Dieser freiwillige Rückruf betraf nur Produkte, die auf den Philippinen verkauft wurden.
  • Rückgabe- oder Rückerstattungsabwicklung: Kontakt 1800-10-995-1555 (Provinz), (02) 995-1555 (Manila), oder

Similac Baby Formula erinnert an 2010

Rückruf von Similac-Säuglingsnahrung in Pulverform

  • Rückrufdatum: 23. September 2010
  • Name der Firma: Abbott Laboratories Inc.
  • Gründe für den Rückruf: Mehrere pulverförmige Babynahrungsprodukte wurden aufgrund der entfernten Möglichkeit einer Kontamination mit Larven, ausgewachsenen Erwachsenen oder Insektenteilen des kleinen gewöhnlichen Käfers zurückgerufen. (56)
  • Es betraf Produkte, die in einem Werk in Sturgis, Michigan, hergestellt wurden. (56)
  • Der Rückruf basierte auf einer internen Qualitätsprüfung. (56)
  • Rückgabe- oder Rückerstattungsabwicklung: Rufen Sie 800-986-8850 an oder besuchen Sie similac.com/recall (die Website des Unternehmens für Rückrufe)

Dieser Rückruf von Säuglingsnahrung umfasste diese Similac-Produkte: (57)(58)

  • Similac Advance Pulver DHA/AHA
  • Similac Advance Sensitive Pulver DHA/AHA
  • Similac Advance LCP mit Eisenpulver
  • Similac Go & Grow Milchpulver
  • Similac Isomil Advance Sojapulver
  • Similac Go & Grow Sojamilchpulver
  • Similac Advance Early Shield-Pulver
  • Similac Bio-Pulver
  • Similac Sensitive mit Eisenpulver
  • Similac Sensitive R.S. Pulver
  • Similac Sensitive Early Shield Pulver
  • Similac Isomil Advance Soja-/Eisenpulver
  • Similac Go & Grow Milk Early Shield-Pulver

Laut der Rückrufmitteilung der FDA (U.S. Food and Drug Administration) könnte die Einnahme der Larven oder des Käfers Darmbeschwerden verursachen und das Kind könnte sich weigern zu essen. Aber es stellt kein unmittelbares Gesundheitsrisiko einer Lebensmittelvergiftung dar. (57)

Dieser freiwillige Rückruf umfasste bis zu 5 Millionen Einheiten Similac-Pulver-Säuglingsnahrung in Plastikbehältern und 8-Unzen-, 12,4-Unzen- oder 12,9-Unzen-Dosen, die in den USA, Guam, Puerto Rico und einigen karibischen Ländern verkauft wurden. (57)(58)

Von diesem Rückruf waren keine flüssigen Formelprodukte betroffen. (58)

Abbott Laboratories Inc. versicherte betroffenen Kunden, dass ihre Tests zeigten, dass nur 0,16 % der zurückgerufenen Similac-Produkte kontaminiert waren. (59)

Als wir dies erkannten, führten wir umfangreiche Tests an jedem Produkt auf der (Fabrik-)Linie durch, und mehr als 99,8 Prozent des Produkts waren negativ auf Käferkontamination , sagte Melissa Brotz, Sprecherin von Abbott. (56)

Der Rückruf von Similac betraf Dutzende verschiedener Chargen und Produkte. Betroffene Kunden wurden gebeten, unter similac.com/recall nach der Chargennummer ihres Artikels zu suchen. Sie können es auch aus der Liste finden, die das Unternehmen später veröffentlicht hat. (60)

Similac erinnert sich an 2007

  • Rückrufdatum: Mai 2007
  • Name der Firma: Abbott Laboratories Inc.
  • Gründe für den Rückruf: Die Formel hat einen viel niedrigeren Eisengehalt als die auf dem Etikett angegebene Konzentration. (61)
  • Betroffene Produkte: Similac Special Care Ready-to-Feed Frühgeborenennahrung Pulver mit Eisen (2-Unzen-Flaschen)
  • Rückgabe- oder Rückerstattungsabwicklung: Rufen Sie 800-624-3412 an

Laut der FDA können Frühgeborene, die über einen Monat mit dieser Formel gefüttert wurden, aufgrund einer unzureichenden Eisenaufnahme ein höheres Risiko haben, eine Eisenmangelanämie zu entwickeln. Es wurden jedoch keine ernsthaften medizinischen Beschwerden bezüglich dieses Similac-Rückrufs gemeldet. (61)

Similac Formula erinnert an 2006

Gibt es einen Rückruf auf Similac Alimentum? (Flüssige trinkfertige Formel)

  • Rückrufdatum: 18. September 2006
  • Name der Firma: Abbott Ernährung
  • Gründe für den Rückruf: Den Flaschen fehlte eine spezielle Schicht, die die Luft draußen hält. Dieser Herstellungsfehler kann mit der Zeit zu einer Abnahme des Vitamin-C-Gehalts der Formel führen. (62)
  • Säuglinge, die nicht genug von diesem Vitamin erhalten, können einen Vitamin-C-Mangel erleiden. Zu den Symptomen können Reizbarkeit mit allgemeiner Druckempfindlichkeit gehören. (62)
  • Betroffene Produkte: Los 401895V, mit einem Verbrauchsdatum vom 1. Mai 2007
  • Rückgabe- oder Rückerstattungsabwicklung: Rufen Sie 800-624-3412 an

Similac Advance mit Eisen (flüssige trinkfertige Formel)

  • Rückrufdatum: 18. September 2006
  • Name der Firma: Abbott Labors
  • Gründe für den Rückruf: Den Formelflaschen fehlt eine spezielle Schicht, die Luft abhält, was zu einer möglichen chemischen Reaktion zwischen Luft und der Formel führt, die ihren Vitamin-C-Gehalt verringern kann. (62)
  • Betroffene Produkte: Chargencodes 40177RH und 40172RH, mit einem Verbrauchsdatum vom 1. November 2007
  • Rückgabe- oder Rückerstattungsabwicklung: Rufen Sie 800-624-3412 an

Similac Advance-Krankenhausentlassungskits

  • Rückrufdatum: 18. September 2006
  • Name der Firma: Abbott Labors
  • Gründe für den Rückruf: Den Flaschen fehlt eine spezielle Schicht, die Luft abhält. Es kann mit der Zeit zu einer Abnahme des Vitamin-C-Spiegels kommen. (62)
  • Betroffene Produkte: Losnummer 41699D5
  • Rückgabe- oder Rückerstattungsabwicklung: Rufen Sie 800-624-3412 an

Similac Formula erinnert an 2005

  • Rückrufdatum: Februar 2005
  • Name der Firma: Abbott Labors
  • Gründe für den Rückruf: Mögliche Kontamination mit schwarzen Polyvinylchlorid-Kunststoffpartikeln (61)
  • Betroffene Produkte: Similac Advance mit Eisenformelpulver (12,9-Unzen-Dosen)
  • Rückgabe- oder Rückerstattungsabwicklung: Rufen Sie 800-624-3412 an

Die Kontamination wurde einem Herstellungsproblem zugeschrieben, es wurden jedoch keine ernsthaften Gesundheitsprobleme im Zusammenhang mit diesem Rückruf gemeldet. (61)

Was tun mit zurückgerufener Milchnahrung?

  • Überprüfen Sie den vollständigen Produktnamen, den Chargencode, die Chargennummer und das Verfall- oder Verbrauchsdatum.
  • Wenn das Produkt Teil des Rückrufs ist, hören Sie sofort auf, es Ihrem Kind zu geben, insbesondere von zurückgerufenen Produkten mit Salmonellen und anderen Krankheitserregern. Wenden Sie sich für den Rückerstattungs- oder Ersatzprozess an das Geschäft oder den Hersteller.
  • Rufen Sie Ihren Kinderarzt oder Arzt an, wenn Ihr Kind Anzeichen von medizinischen Problemen (z. B. Magenverstimmung) durch das Trinken des zurückgerufenen Produkts zeigt.

Viele Eltern überwachen Säuglingsanfangsnahrung genau und Rückruf von Babynahrung aufgrund der jüngsten Kongressberichte, die zeigen, dass viele bekannte Hersteller Produkte verkaufen, die mit hohen Konzentrationen an giftigen Schwermetallen verseucht sind.

Formeln, die nicht zurückgerufen wurden

Die folgenden Formeln wurden nicht zurückgerufen:

  • Similac Pro-Advance Non-GMO-Säuglingsnahrung mit Eisen
  • Die beste nicht gentechnisch veränderte Säuglingspulverformel auf Sojabasis der Erde
  • Kabrita Ziegenmilchpulver für Kleinkinder
  • Else Vollwertige Ernährung auf pflanzlicher Basis für Kleinkinder
  • Happy Baby Organics Säuglingsnahrung
  • Enfamil Neuropro
  • Enfamil A2 mit Präbiotika
  • Enfamil Enspire Babynahrung mit Eisen
  • Meyenberg Ziegenvollmilchpulver

Wenden Sie sich immer an den Kinderarzt Ihres Babys, bevor Sie die Formel beginnen oder wechseln.

Verweise

(1) https://www.similacrecall.com/us/en/home.html

(2) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-consumers-not-use-certain-powdered-infant-formula-produced-abbott-nutritions-facility

(3) https://www.cdc.gov/cronobacter/infection-and-infants.html

(4) https://chicago.suntimes.com/2022/4/11/23020722/baby-infant-formula-shortage-abbott-nutrition-similac-alimentum-elecare

(5) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(6) https://news.bloomberglaw.com/health-law-and-business/fda-food-safety-chief-yiannas-resigns-after-formula-recall-1

(7) https://nypost.com/2023/01/23/justice-department-investigates-abbott-baby-formula-plant/

(8) https://www.cnbc.com/2022/12/01/reckitt-expects-us-infant-formula-shortage-until-spring.html

(9) https://edition.cnn.com/2022/07/09/health/abbott-formula-plant-reopens/index.html

(10) https://www.reuters.com/world/us/fda-allow-global-baby-formula-makers-sell-us-past-shortages-2022-07-06/

(11) https://www.independent.co.uk/news/world/americas/baby-formula-death-fda-investigation-abbott-latest-b2107345.html

(12) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/06/22/president-biden-announces-tenth-operation-fly-formula-mission/

(13) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-update-on-powder-formula-recall.html

(14) https://abc7.com/baby-formula-shipment-los-angeles-operation-fly/11955694/

(15) https://www.wnky.com/operation-fly-formula-carries-44000-pounds-of-formula-to-louisville/

(16) https://www.msn.com/en-us/news/us/19-million-bottles-worth-of-baby-formula-set-to-arrive-next-month/ar-AAYCmd6

(17) https://www.thestar.com/local-burlington/news/2022/06/19/do-not-consume-recalled-baby-formula-sold-by-mistake-by-shoppers-drug-mart -auslösende-neue-warnung-an-eltern-und-käufer-vor-potenzieller-salmonellenvergiftung.html

(18) https://efoodalert.com/2022/06/08/nine-baby-deaths-reported-to-fda-during-abbott-nutrition-investigation/

(19) https://www.fox13news.com/news/abbotts-baby-formula-plant-reopens-how-long-before-parents-see-more-supply

(20) https://www.fox5ny.com/news/baby-formula-shortage-out-of-stock-rates

(21) https://www.npr.org/2022/05/18/1099937734/biden-invokes-defense-production-act-for-baby-formula-shortage

(22) https://www.theguardian.com/australia-news/2022/may/29/australian-company-to-ship-baby-formula-to-shortage-hit-us

(23) https://www.businessinsider.com/baby-formula-shortage-us-operation-fly-formula-royal-family-2022-5

(24) https://www.cnn.com/2022/05/16/health/abbott-formula-shortage/index.html

(25) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-provides-new-updates-activities-mitigate-infant-formula-supply-challenges-abbott-nutrition

(26) https://www.washingtonpost.com/opinions/2022/05/21/abbott-ceo-robert-ford-formula-elevil/

(27) https://www.foodsafetynews.com/2022/05/infant-formula-producer-says-it-will-reopen-manufacturing-facility-if-court-oks-consent-decree/

(28) https://www.theguardian.com/environment/2022/may/20/abbott-baby-formula-shareholder-profits

(29) https://www.nytimes.com/2022/05/19/health/baby-formula-fda-robert-califf.html

(30) https://www.newsweek.com/nancy-pelosi-opens-door-criminal-charges-over-baby-formula-shortage-1707575

(31) https://apnews.com/article/biden-health-indianapolis-00f39fd46778ecdd543c22f3630d79ba

(32) https://www.cnn.com/2022/05/22/politics/baby-formula-us-military-aircraft/index.html

(33) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/05/12/fact-sheet-president-biden-announces-additional-steps-to-address-infant-formula-shortage /

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(35) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-house-passes-bills/

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(37) https://apnews.com/article/biden-covid-politics-science-e4aef87dfb74039f1612ca5279e85227

(38) https://www.reuters.com/business/retail-consumer/exclusive-french-baby-formula-maker-danone-sharply-ramps-up-us-shipments-2022-05-20/

(39) https://www.afdo.org/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Letter-FINAL.pdf

(40) https://www.cnn.com/2022/05/18/health/memphis-children-hospitalized-formula-shortage/index.html

(41) https://www.ajc.com/news/atlanta-news/some-children-hospitalized-in-georgia-due-to-baby-formula-shortage/Y3VOBHUA4BFSPCOXZLV2C4NLLU/

(42) https://www.tmj4.com/news/i-team/babies-hospitalized-at-childrens-wisconsin-during-formula-shortage

(43) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022

(44) https://www.cbsnews.com/chicago/news/abbott-to-resume-production-of-baby-formula-at-sturgis-michigan-plant-after-recall/

(45) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/05/12/fact-sheet-president-biden-announces-additional-steps-to-address-infant-formula-shortage /

(46) https://www.wtvr.com/news/local-news/baby-formula-shortage-virginia-moms

(47) https://abbott.mediaroom.com/2022-04-29-Abbott-to-Release-Metabolic-Nutrition-Formulas

(48) https://delauro.house.gov/media-center/press-releases/icymi-delauro-shares-whistleblower-report-contaminated-infant-formula

(49) https://www.businessinsider.com/whistleblower-told-fda-infant-formula-plant-before-2-babies-died-2022-4

(50) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-statement-on-complaint-by-former-employee.html

(51) https://abcnews.go.com/Health/wireStory/fda-details-problems-plant-recalled-baby-formula-83608810

(52) https://www.usnews.com/news/business/articles/2022-03-22/fda-details-problems-at-plant-behind-recalled-baby-formula

(53) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/able-groupe-recalling-products-labeled-infant-formula-formulas-have-insufficient-iron-levels

(54) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/designed-nature-voluntarily-recalls-goats-milk-cows-milk-and-base-milk-formulas-due -mögliche-Gesundheit

(55) https://www.fda.gov.ph/fda-advisory-no-2019-238-voluntary-recall-of-similac-tummicare-one-infant-formula-820-grams-with-batch-no -03518qu/

(56) https://www.reuters.com/article/us-abbott-idUSTRE68L4ZI20100922

(57) https://buffalonews.com/news/similac-recalls-powdered-formula/article_a7d6e134-56bc-56c7-b29d-11edd4093b1e.html

(58) https://www.csmonitor.com/Business/2010/0927/Similac-recall-Abbott-updates-baby-formula-recall-list

(59) https://www.wsj.com/articles/SB10001424052748703860104575508041218246932

(60) http://media.cleveland.com/business_impact/other/similac-recall-lot-numbers.pdf

(61) https://abcnews.go.com/Health/ParentingResourceCenter/similac-recall-bug-parts-baby-formula-worry-parents/story?id=11710959

(62) https://www.aappublications.org/content/27/9/2006229

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